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齊心亞跡,所向克捷

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“十三五”中與醫藥相關16條

  在十三五規劃指標中,增加了“科技創新”部分,在民生領域,則減去了城鄉三項基本醫療保險的相關指標要求。此前《政府工作報告》中也提到,經過五年努力,基本醫療保險實現全覆蓋。...

2016-03-21

進口藥專利藥或將降價50%

  針對“如何解決專利藥、進口藥價格昂貴,群眾用不起藥”的問題,國家衛生計生委主任李斌目前公開表示,國家衛計委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品,作為談判試點。通過談判,價格比較貴的專利藥、進口藥藥價降幅可達50%以上。...

2016-03-17

“史上最全”醫藥產業新政出臺

  《意見》提出了中國醫藥產業健康發展的主要目標:“到2020年,醫藥產業創新能力明顯提高,供應保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解”“醫藥產業規模進一步壯大,主營業務收入年均增速高于10%,工業增加值增速持續位居各工業行業...

2016-03-14

2016年將會發生的十六大變化

  2016年,是醫藥、醫療和保健行業深化改革全面推進的年份,往年醫藥、醫療和保健行業的國家層面政策,基本上是衛計委、CFDA、商務部、發改委等以部委為單位發送行業文件,但2016年,是 “十三五醫改規劃”開篇年度,這就是國務院需要重視的工作,所以,加速醫改進程就成為了重要工作。...

2016-03-11

保健品命名也要謹慎

  國家食藥監總局近日發布《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》自7月1日起實施,規定保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化,明示或暗示預防、治療功能等詞語,對保健功能實行目錄管理。...

2016-03-09

國家2016年醫改會涉及哪些方面

  李克強總理在報告中明確表示,推動簡政放權、放管結合、優化服務改革向縱深發展。切實轉變政府職能、提高效能。繼續大力削減行政審批事項,注重解決放權不同步、不協調、不到位問題。...

2016-03-09

中國保健品的春天即將來臨

  根據國家食藥監總局的數據顯示,目前國內保健食品共有15528個批件,進口保健食品共有746個批件。,由于新出臺的管理辦法規定,未來,這個數字或將會出現快速增長。...

2016-03-04

最新發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》

  為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求,進一步落實行政審批制度改革精神,規范和加強保健食品注冊備案管理工作,2016年2月26日,國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。...

2016-03-02

中醫藥未來15年發展規劃

  《綱要》提出,要堅持中西醫并重,落實中醫藥與西醫藥的平等地位,遵循中醫藥發展規律,以推進繼承創新為主題,以提高中醫藥發展水平為中心,以完善符合中醫藥特點的管理體制和政策機制為重點,以增進和維護人民群眾健康為目標,拓展中醫藥服務領域,促進中西醫結合。...

2016-03-02

保健食品注冊與備案管理辦法解讀

  對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。首次進口屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。...

2016-03-02

2000家藥企GMP調整被停產

  目前,藥品監管逐漸強化,各省份也相應開展了飛檢活動。2月23日,江蘇省食藥監局發布公告,收回立業制藥股份有限公司的GMP證書,這是江蘇省2016年以來被收回的第一張GMP證書,同時也是全國范圍內被收回的第15張。...

2016-02-26

一致性評價提振基本藥物質量是關鍵

  上述《意見稿》還指出,鼓勵企業開展一致性評價工作。同一品種達到3家以上通過一致性評價的,在集中采購等方面不再選用未通過評價的品種。在業界看來,這會給基藥招標帶來重大影響,而過去基藥招標比較關注價格,低價者中標的情況較多。...

2016-02-26

藥企紛紛搶占直銷商機

  新年伊始,商務部發布2016年申請直銷的企業名單,中國醫藥上市公司50強的以嶺藥業赫然出現其中。一邊是直銷行業年增長率達到19%,另一邊是醫藥終端市場年增長7.6%,增速比2014年大幅下降5.6%。...

2016-02-22

盤點1月份腫瘤、糖尿病、心血管病的新藥

  從CFDA藥品審評中心官網數據查詢可得,2016年第一個月份共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有444個(復審除外,下同)。申請類型中:補充申請、仿制藥和新藥的審評數量分別為171個、101個和120個,均突破100個品種(見圖1),...

2016-02-22

保健品將施行備案制

  此前,保健食品的注冊為審批制,保健食品應當依法通過審批并取得產品注冊證,拿到“藍帽子”標志后,才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復雜,一些產品重復審批,注冊檢驗流程時限長,花費的成本大。...

2016-02-19

CFDA發布《2015年度食品藥品監管統計年報》

  2015年食品藥品監管部門共查處食品案件241834件,涉及物品總值40398.5萬元,罰款104548.8萬元,沒收8194.7萬元,查處無證30659戶,搗毀制假窩點743個,吊銷許可證235件,移送司法機關1618件。...

2016-02-17

補鈣類保健品成今春送禮熱門產品

補鈣類產品正在取代傳統的復合類營養品,受到消費者的認可和歡迎。中國產業信息網的調查數據顯示:2010~2015年,中國鈣劑市場規模增長了2倍多,這一數字仍在不斷擴大。...

2016-02-17

2016年醫療器械圈兒中的那些大事

所謂醫療器械“全程監管”模式,指的是按照醫療器械產品全生命周期的管理要求,對醫療器械的研制、分類、檢驗檢測、臨床評價、注冊、生產、經營、使用、不良事件監測和再評價、召回等環節進行全過程監管。...

2016-02-01

浙江出臺最嚴抗菌藥物限制令

  據中國之聲《新聞晚高峰》報道,浙江近日出臺《浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄2015版》,浙江全省除兒童醫院和兒科外的三級醫院都將全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。...

2016-01-29

強生增收卻要裁員3000人

  近日,上海公布了2015年工業和第三產業兩張納稅百強榜單。名單顯示,2015年,上海市稅務部門組織收入完成11230.4億元,同比增長22%,首度突破萬億元大關。...

2016-01-25


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