中國保健品的春天即將來臨
2016-03-04 12:03:00
根據國家食藥監總局的數據顯示,目前國內保健食品共有15528個批件,進口保健食品共有746個批件。,由于新出臺的管理辦法規定,未來,這個數字或將會出現快速增長。
2月27日,國家食藥監總局公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,并明確該辦法將自2016年7月1日起正式施行。
醞釀已久的保健食品備案制終于來啦!
早在去年5月份,李克強總理就已經提出,對保健食品注冊審批等20項按程序轉為行政許可,也就是備案制。這一年來,業內對于保健食品的注冊即將改為備案制也是信心滿滿。
此前,在2月17日,國家藥監總局就發布《關于公開征求保健食品原料目錄(第一批)意見的公告》。根據公告內容,出臺第一批目錄,就是為了更好的規范保健食品原料目錄管理,依法開展保健食品備案管理工作。
如今,《保健食品注冊與備案管理辦法》正式落地,并且從今年7月1日起正式實施,相信接下來,會有更多的保健食品原料目錄出臺。未來,保健食品的注冊由審批制改為了備案管理,注冊工作將趨向簡單,此前的文號管制帶來的壟斷局面將會被打破,藥企進入的保健食品領域的成本也將大大降低。
中國保健品春天來臨
2月27日,國家食藥監總局正式發布《保健食品注冊與備案管理辦法》,隨后,在3月1日又發布了《保健食品注冊與備案管理辦法解讀 》,可見國家局對于保健食品備案制管理工作的重視,未來俗稱“藍帽子”的保健食品將迎來大變。
中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏表示,制藥企業、食品企業、外國同行都很看重中國保健食品市場,實行注冊與備案相結合是一個巨大的進步,它就像是“發令槍”,不論是追加投資,還是并購都是可預期的。
根據國家食藥監總局的數據顯示,目前國內保健食品共有15528個批件,進口保健食品共有746個批件。,由于新出臺的管理辦法規定,未來,這個數字或將會出現快速增長。
保健食品注冊制度的變化,影響到底會有多大?國內知名的保健品生產企業湯臣倍健此前曾表示,按照食品安全法和實施細則明確的規定,保健品需要注冊,至少需要三年以上,如果實施備案制,會讓時間縮短,只需要三個月。由此可想而知備案制給保健品市場帶來的變化,中國保健品市場的春天和新一輪大戰也即將來臨。
保健品成為藥企必爭領地
在管理辦法出臺之前,已有藥企提前捕捉到這一商機,搶先一步布局,準備在保健品市場上大顯身。
雖然保健品被規定不能進入醫院藥房,但是在院外銷售這塊確是個黃金市場。國人普遍對于藥品和保健品有著不一樣的概念,認為藥都是傷身的,尤其是西藥,而保健品則通過調理身體狀態,提高免疫力,從而趕走疾病。所以,零售藥店的保健品市場銷售額近年來一直走高。
今年年初,全球制藥巨頭輝瑞從仙樂制藥收購千林及千林品牌系列,意在豐富其膳食補充劑產品線。輝瑞健康藥物部亞太區總裁蔡寶光表示,千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產品系列,加強輝瑞膳食補充劑領域的地位。此外,康美藥業則提前在去年就開始拓展保健品市場,收購了麥金利74%股權。
現在,保健品有了備案制管理,連輝瑞、GSK等眾多外資藥企都十分看好中國保健品市場,再加上“治未病”的理念不斷在醫院推廣,以此理念為指導的一些保健品等也將得到大的發展。此外,未來保健品院外銷售,尤其是醫院的DTC藥房,將是保健品市場新的增長點,也是各大藥企的兵家必爭之地。