近日，國家藥監總局發布《關于公開征求保健食品原料目錄(第一批)意見的公告》。根據公告內容，本次出臺的第一批目錄，是為了更好的規范保健食品原料目錄管理，依法開展保健食品備案管理工作。

　　保健品將實行備案制

　　大家還記得在去年5月月份，李克強總理主持召開的國務院常務會議上，決定：“按照依法行政要求，對保健食品注冊審批等20項按程序轉為行政許可”，也就是備案制。

　　此前，保健食品的注冊為審批制，保健食品應當依法通過審批并取得產品注冊證，拿到“藍帽子”標志后，才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復雜，一些產品重復審批，注冊檢驗流程時限長，花費的成本大。

　　據了解，原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”，而新食安法已將保健食品的準入管理方式規定為“審備結合”。由國家局發布的上述公告看來，未來保健食品的注冊審批已明確為行政許可，在規范的原料目錄下開展備案管理工作。

　　如果備案制全面實施，保健食品注冊將趨向簡單，由于文號管制帶來的壟斷局面將打破，藥企進入的成本將大大降低。

　　此外，隨著人們的保健意識日漸增強，具有強身健體作用的保健品迎來了廣闊的市場空間。許多醫藥企業已經捕捉到這一商機，準備在保健品市場上大顯身手，更有人認為保健品市場將迎來新一輪大戰。

　　保健品已成為藥企必爭領地

　　2009年，央視新聞頻道，中國正式啟動“治未病”健康工程，強調要提前預防，未來，醫院尤其是中醫院，在“治未病”方面將加大力度，在疾病發生前、病后康復，甚至疾病進程中都可能應用到保健品。

　　據央視新聞報道，在治未病健康工程中，中醫藥在此過程中將發揮重要作用。在中醫養生和保健理念指導下開展的預防保健防范方法將面臨大的政策支持，以此理念為指導的一些保健品等也將得到大的發展。中醫藥在保健品領域將有較大發展空間。

　　舉個最通俗的例子，一男的如果在醫院確診弱精，男科醫生通常會建議其到醫院的院外藥房購買一類富含蛋白質、鋅、硒的保健品。這是為什么呢?因為這類保健品對于提升精子活力方面確實有明顯輔助效果，為眾多由于精子活力不足導致不育的男性帶來幫助。

　　由此可見，雖然保健品被規定不能進入醫院藥房，但是在院外銷售這塊確是個黃金市場。國人普遍對于藥品和保健品有著不一樣的概念，認為藥都是傷身的，尤其是西藥，而保健品則通過調理身體狀態，提高免疫力，從而趕走疾病。所以，零售藥店的保健品市場銷售額近年來一直走高。

　　現在保健品已經實行備案制管理了，哪些品種能夠成為保健品國家局也開始征求意見了，中藥企業，你心動沒?不管你心動沒，我們看到外資藥企也十分看好中國保健品市場，并加大火力布局。

　　近日，全球制藥巨頭輝瑞從仙樂制藥收購千林及千林品牌系列，意在豐富其膳食補充劑產品線。輝瑞健康藥物部亞太區總裁蔡寶光表示，千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產品系列，加強輝瑞膳食補充劑領域的地位。

　　IMS數據顯示，輝瑞旗下保健品在華市場占有率均超過兩成。除傳統藥店，輝瑞10年前就和多家醫院合作，現在將借助醫院專家力量進行產品推廣。此外，由于新產品中包含美容系列產品，輝瑞還將加強與商超的合作。

　　隨著“治未病”的理念不斷在醫院推廣，未來保健品院外銷售，尤其是醫院的DTC藥房，將是保健品市場新的增長點，也是各大藥企的兵家必爭之地。