齊心亞跡，所向克捷
8月8日，浙江省藥監局發布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫療器械產品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫療器械產品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。...
關于申辦方的職責中，指南中提到“申辦者應制定質量管理評價程序、質量管理計劃與操作指南，并且應設立稽查部門，必要時申辦者可自行進行稽查”。...
近日，國家衛計委在上公布了各地將談判藥品納入各類醫保合規費用范圍的進展情況，截至7月21日，只有14省份將談判藥品納入城鎮職工、城鎮居民、新型農村合作醫療、大病保險等各類醫保合規費用范圍。...
國家藥品價格談判是在“藥價高、看病貴、醫患爭端頻發”的背景下出臺的新政，這一政策關涉民生，對患者來說，當然是極大利好。然而從目前進展來看，只有14省份響應，與衛計委的初衷還有很大差距。...
按照國家衛計委、發改委等部門聯合發布的《關于控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見》，公立醫院藥品收入占醫療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右。...
《修訂稿》首次將生物等效性與Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗并列，并實施備案制。國家藥品審評專家、中國藥科大學藥代中心教授楊勁認為，此舉主要利好高質量仿制藥和CRO行業，也為提高仿制藥質量、配合仿制藥一致性評價工作展開帶來便利。...
作為曾經從事多年相關行業的專業人士，筆者認為此修訂稿是前期政策的一個延續和總結。隨著2015年一系列重磅政策的成功實施，必然催生新版《藥品注冊管理辦法》的出臺。...
近日，葛蘭素史克(GSK)的人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“希瑞適”獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為中國內地首個獲批預防宮頸癌的HPV疫苗。HPV與宮頸癌有何關系?為何是9-25歲女性適合接種?打了宮頸癌疫苗就不會再患宮頸癌了嗎?...
據了解，本次國家中藥標準化項目共有59個中成藥大品種、101種飲片獲得支持，涉及27個省市105家企業，基本聯合了全國各地的中藥研究優勢技術團隊，涵蓋了中藥生產全產業鏈過程。...
化療藥物引起的惡心嘔吐(CINV)是腫瘤患者在接受化療過程中最常見的不良反應之一，發生率高達80%。CINV可分為急性惡心嘔吐、延遲性嘔吐、預期性嘔吐、突發性惡心嘔吐和難治性惡心嘔吐5種類型。其中，10%～44%的CIVN患者為預期性惡心嘔吐。...
這個消息尤其對每一位26歲以下的女生意義重大，因為她們是這種疫苗最有效的接種對象。今后，她們有望省下半年里三次前往香港的時間、費用了。...
為規范市場調節價藥品價格行為，完善以市場為主導的藥品價格形成機制，《江蘇省市場調節價藥品價格行為規則》將于8月10日正式實施，這意味著從去年6月1日起，實行市場調節價的藥品今后漲價有了“天花板”。...
“十一五”以來，黨和政府站在新時期我國建設創新型國家和社會主義和諧社會的戰略高度上，不斷加大對中醫藥的扶持力度。在國家政策和戰略措施的引導下，許多省市都出臺了中醫藥的發展規劃，全國各地掀起了一個中醫藥的發展熱潮。...
自從醫療改革以來，醫藥行業就動蕩不斷，正所謂醫藥不分家，政策的緊密性也是不言而喻的。2016年又是“十三五規劃”的第一年，出臺了很多政策，而且有關醫療、藥品、醫療器材方面的政策都是重量級的。...
截至目前，距離全球上市的首支HPV疫苗已有10年時間，但由于我國食藥監總局(CFDA)審評該疫苗采用的是“癌變或出現宮頸上皮內2級以上瘤變的數據”作為終點指標，該臨床試驗過程需要10年～20年，導致HPV疫苗在我國尚為一片空白。...
在今年3月份李克強總理的政府工作報告中國，在部署2016年重點工作時提出了協調推進醫療、醫保、醫藥聯動改革。對于醫保改革的重點，李總理也強調，今年要實現大病保險全覆蓋，以及改革醫保支付方式，加快推進基本醫保全國聯網和異地就醫結算。...
頭疼腦熱、感冒發燒，去醫院門診“掛個水”，這種多年來司空見慣的看病方式今后可能終結。江蘇成為了全國第一個全面叫停門診輸液的省份。...
大醫院醫療器械的國產化喊了很多年，國家衛計委和工信部聯合助推的政策下發時日已久，CFDA對國產器械的特別審批也在2014年推出...但是過去，醫療器械的國產化并不成氣候，而最關鍵的購買方——醫院，更是幾乎沒怎么動真格。...
在日前舉辦的2016年大連國際DNA和基因組活動周論壇中記者了解到，在“十三五”醫藥生物產業規劃的推動下，我國抗體藥物雖迎來發展機遇期，但仍在知識產權、檢測標準、成本控制等方面受到制約，亟待大力創新，規范發展，實現產業轉型升級。...
自從《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯，隨后，國家食藥監總局(CFDA)發布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，醫藥行業大檢查風暴席卷全國。但零售行業始終沒有受到太大的波及。...
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