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中國疾控中心專家解答百白破疫苗補種方案

2018-07-27 02:07:35

2017年10月29日,原國家食品藥品監管總局、原國家衛生計生委下發通知,責成吉林、湖北省食品藥品監管部門責令疫苗生產企業切實履行產品召回責任,及時封存和召回不合格疫苗。

  問:接種疫苗在保護健康方面發揮了什么作用?

  答:接種疫苗是預防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發明和預防接種是人類最偉大的公共衛生成就。疫苗接種的普及,避免了無數兒童殘疾和死亡。世界各國政府均將預防接種列為最優先的公共預防服務項目。

  我國通過接種疫苗,實施國家免疫規劃,有效地控制了疫苗針對傳染病發病。通過口服小兒麻痹糖丸,自1995年后,我國即阻斷了本土脊髓灰質炎病毒的傳播,使成千上萬孩子避免了肢體殘疾;普及新生兒乙肝疫苗接種后,我國5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已從1992年的9.7%降至2014年的0.3%;上世紀中期,我國麻疹年發病人數曾高達900多萬,至2017年,發病人數已不到6000例;普及兒童計劃免疫前,白喉每年可導致數以十萬計兒童發病,2006年后,我國已無白喉病例報告。上世紀60年代,我國流腦發病最高年份曾高達304萬例,至2017年,發病人數已低于200例;乙腦最高年份報告近20萬例,2017年發病數僅千余例。國家免疫規劃的實施有效地保護了廣大兒童的健康和生命安全。不斷提高免疫服務質量,維持高水平接種率是全社會的責任。

  問:針對效價不合格百白破疫苗已經做了哪些工作?

  答:2017年10月29日,原國家食品藥品監管總局、原國家衛生計生委下發通知,責成吉林、湖北省食品藥品監管部門責令疫苗生產企業切實履行產品召回責任,及時封存和召回不合格疫苗。要求河北、山東、重慶三地衛生計生部門立即停止使用相關批次百白破疫苗、追查流向和使用情況。原國家衛生計生委組織相關專家進行評估。經專家評估,部分兒童雖接種了不合格百白破疫苗,但由于易感人群尚未形成顯著積累,短期內引起相應疾病暴發和較大范圍流行的概率較低。

  2018年3月,中國疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補種技術方案》,并印發至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長春長生公司、武漢生物公司。同時,組織三省疾控中心的專家,討論補種的相關細節和技術要求,共同擬定了百白破疫苗補種知情同意書、補種告知書等。河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門按照補種通知要求和技術方案規定,制定本地區補種工作實施方案,開展人員培訓,接種不合格百白破疫苗兒童補種工作陸續展開。

  問:如果接種了效價不合格百白破疫苗,補種規范是什么?

  答:百白破疫苗受種兒童需分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,共4劑次。按照知情同意、自愿免費原則開展補種。根據已接種不合格百白破疫苗劑次的不同,采取不同補種措施,但綜合考慮補種增加的異常反應發生風險,受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補種程序為接種過1劑次不合格疫苗的兒童,補種1劑次;接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童,按照總劑次不超過5劑次的原則,補種2劑次或1劑次。接種間隔參照當地百白破疫苗補種實施方案。

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