疫苗事件持續發酵，國務院總理作出了批示，要求必須給全國人民一個明明白白的交代。

　　另外，國家藥監局再次回應長春長生生物疫苗案件，明確已經立案調查，涉嫌犯罪的追究刑事責任，并表示將飛檢所有疫苗企業。

　　▍總理就疫苗事件作出批示

　　中國政府網于昨天(7月22日)23：26發布了總理對疫苗事件的批示。

　　總理批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

　　總理在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

　　對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

　　此前7月16日，總理已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

　　▍國家藥監局回應

　　昨天，國家藥監局再次通報長春長生生物違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

　　通報顯示，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。

　　該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

　　另據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。

　　藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。

　　國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

　　負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

　　▍子公司百白破疫苗不符合規定

　　據人民日報官微發文，長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定，遭到吉林省藥監局行政處罰。

　　長生生物日前發布公告，其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號：201605014-01)，經食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果“效價測定”項不符合規定。

　　吉林省藥監局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定，并于2017年10月27日立案調查。

　　對此，吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰：

　　沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

　　▍關于百白破疫苗的3個問題

　　首先，接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

　　其次，此次長生生物公告的百白破疫苗事件，實際上發生于去年年底。具體包括兩個生產企業，長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司。

　　據原食藥監總局提供的數據，這批?問題疫苗?，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。

　　最后，百白破疫苗的主要問題是：效價指標不合格。可能影響免疫保護效果，導致無法應對相應疾病，但對人體安全沒有影響。

　　以防萬一，家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，對比疫苗生產企業和批號，也可以咨詢當時的接種單位，確保寶寶接種的疫苗是安全的。

　　▍絕大多數疫苗是安全的，放心接種

　　隨著事件的發酵，國產疫苗的安全、國產疫苗與進口疫苗的選擇、對于我國監管制度的質疑等問題再次進入視野。

　　一時間，質疑聲占據主流。但若是因為偶發的疫苗事件，喪失對于國產疫苗的信任，甚至因噎廢食不敢注射疫苗，那對于絕大多數普通家庭甚至全民健康而言，絕對是一場災難。

　　畢竟，據丁香醫生撰文，目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

　　目前，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。而相比于偶發的疫苗問題，絕大部分疫苗是非常安全的。

　　據國家藥監局的監測數據，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6%。

　　另據中國食品藥品檢定研究院《2017年生物制品批簽發年報》，2017年，國內申請簽發的疫苗有50個品種，共4404批，其中4388批(約計7.12億人份)符合規定，16批(約計80.68萬人份)不符合規定，不通過率為0.36%。

　　不符合規定的16批疫苗中，進口14批，占不合格總數的87.5%，表明國產疫苗質量穩定。

　　2014年7月，我國已通過世界衛生組織對疫苗監管體系的評估。

　　此外，可以明確的說，我國對疫苗的研發、生產、銷售、流通等環節均有非常嚴格的管理制度和審查機制。

　　▍公眾呼吁從嚴懲處類似企業

　　針對吉林省藥監局對于長春生物的處罰，不少公眾質疑處罰過輕。人民日報就呼吁，一定要徹查!務必要嚴辦!健康報新聞頻道則提出，疫苗造假應“罪加兩等”。新華社要求，對于問題疫苗，一定要一查到底!

　　京東集團創始人劉強東22日發文稱，他會向政協提案，會發動身邊的親人、朋友，會竭盡所能，在法律范圍內，討要一個說法!

　　本次假疫苗事件，比那些制造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍!這些人不僅應該罰他個傾家蕩產，更應該施以重刑!

　　但是，吉林省藥監局的處罰依據也是明確的。根據《藥品管理法》，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。

　　賽柏藍認為除吉林省藥監局的處罰外，無論是食品、藥品還是疫苗，公眾對于產品信任的崩塌是更大的處罰。

　　據長生生物22日晚間的公告，2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，而現在，百白破疫苗已經停產。

　　此外，由于受到狂犬疫苗事件影響，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

　　更不用說，一次質量和安全問題就足以使得一家企業進入消費者的“黑名單”。

　　可以說，涉及生命安全的企業，面臨的不僅僅是監管部門的檢察和懲處，更是全民的健康所系和道德拷問，此次事件，對于所有的藥企、疫苗生產企業都是一次提醒。