腦癌疫苗研究的顯著進展
2018-06-04 08:06:38
結果顯示,來自兩臂的患者手術后中位生存期為23.1個月,其中具有甲基化MGMT基因的患者為34.7個月,MGMT基因是預測患者對烷化化療(比如替莫唑胺[temozolomide])敏感的標志物。
近日,專注于開發個體化癌癥疫苗的Northwest Bio公司公布了一項3期臨床試驗的結果,顯示其樹突細胞疫苗提高了新診斷膠質母細胞瘤(glioblastoma)患者的生存率,有些患者生存期已超過標準治療生存期的兩倍,甚至接近三倍。相關數據發表在《Journal of Translational Medicine》上。
膠質母細胞瘤是由中樞神經系統(CNS)內的神經膠質細胞或其前體產生的腫瘤,它是最具侵襲性,并且最常見的CNS惡性腫瘤,占該類腫瘤的47%。據統計,2017年美國約有12,000例新發膠質母細胞瘤。2015年,中國約有101,600例新發腦癌或CNS癌癥病例。這類癌癥的中位生存期約為15個月,五年生存率僅為5.5%。由于血腦屏障和腫瘤細胞的異質性,這類癌癥極難治療。患者即便接受手術和高劑量的化療和放療,生存率仍然非常低。對于復發性膠質母細胞瘤患者,治療選擇更是有限。這些患者急需有效的療法來延長生命。
Northwest Bio的癌癥疫苗就在膠質母細胞瘤治療方面取得了積極結果。它采用的DCVax平臺旨在針對患者腫瘤的多種生物標志物制造個體化療法。它從患者體內抽取血液,提取單核細胞,將其分化成樹突細胞,再利用來自患者腫瘤的抗原組合進行“激活”處理。然后,經過如此處理的細胞被注射回患者體內,讓其識別并攻擊癌癥。
這次公布的數據是來自于一項雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。參與試驗的331名患者被隨機分組,2/3的患者接受標準治療(即手術切除腫瘤后進行化療和放療),加Northwest Bio的疫苗DCVax-L,其余1/3的患者則接受標準治療加安慰劑。但最終,有大約90%的患者都接受了DCVax-L,因為那些腫瘤復發的患者可能會“跨越”進入治療組并接受疫苗,對于之前是在疫苗組還是安慰劑組不知情。因此,結果統計時計入了疫苗和安慰劑這兩臂的患者。
結果顯示,來自兩臂的患者手術后中位生存期為23.1個月,其中具有甲基化MGMT基因的患者為34.7個月,MGMT基因是預測患者對烷化化療(比如替莫唑胺[temozolomide])敏感的標志物。非甲基化MGMT患者的術后中位生存期為19.8個月,仍高于標準治療的中位生存期15至16個月。在統計結果時,有223名患者術后生存期超過30個月,有100名患者術后生存已達40.5個月。但Northwest Bio尚未確定這個積極結果的原因。那些已知的良好預后因素,比如年齡小于50歲,甲基化的MGMT基因和手術完全切除所有腫瘤等等,在這100名患者中只有8%在所有這些預后因素中都是良好狀態。數據還表明,一旦患者存活超過了一定時間,他們很可能“繼續存活相當長的時間”。該試驗中嚴重不良事件發生率為2%,總體不良事件發生率與標準治療相當。
“這些只是臨時數據,隨著數據的不斷成熟,結果可能會不同,”Northwest Bio公司首席執行官Linda Powers女士在聲明中說:“但是,在幾十年來膠質母細胞瘤治療方面進展很有限的情況下,我們看到了延長的生存時間,這令人鼓舞。”
我們期待這種個體化疫苗能為膠質母細胞瘤患者帶來福音!