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醫藥電商如何前行?

2017-12-27 06:12:03

政策鼓勵的同時,監管在不斷加強。年初發布的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》就提出了,食品藥品監管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理制度,加強日常監管。

  前陣子,關于醫藥電商、處方藥網售問題刷爆朋友圈,緣起于11月中旬CFDA發布的《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》。有人說要狂歡,因為藥品網售的資質要求進一步放寬,供給渠道增加了,這對廣大藥品生產、經營企業是大利好;也有人驚呼醫藥電商遇到了生死劫,因為苦等了3年多的處方藥網售窗口徹底封死了。

  醫藥電商的成長之路

  由于藥品是特殊商品,關系著百姓生命健康,醫藥電商的成長之路一直也不怎么平坦。我國的醫藥電商發展從2005年開始,當年9月,國家食藥監總局出臺《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》, “醫藥電商”這一名詞正式開始出現,該法規對醫藥電商的分類、實施主體、操作辦法等都進行了較為詳細的規定,從此開啟了互聯網售藥,但是當時涉足的企業并不多。

  在很長一段時間,醫藥電商的概念基本與“網上藥店”掛鉤,直到2012年前后,醫藥電商開始逐漸火爆,原因是整體電商環境已趨成熟,多數人形成了網購習慣,自此保健品、OTC藥品等多了網售形式。2013年開始第三方藥品網上零售試點,第一家試點是95095平臺;2014年廣州八百方信息技術有限公司、1號店這兩家加入試點。2016年8月,CFDA叫停了藥品B2C第三方平臺試點。當時總局表述的叫停原因是,試點過程中暴露出第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監管等問題,不利于保護消費者利益和用藥安全。

  同時,另一個被市場關注的焦點問題是處方藥網售,近年成為了焦點。之所以成為焦點,是因為處方藥市場巨大,根據CFDA數據,2016年中國醫藥市場規模超過14950億元,其中處方藥市場規模超過8000億元,占比超過50%。

  2014年5月28日,CFDA發布的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法﹙征求意見稿﹚》,多處提到處方藥,涵蓋了處方的相關要求、處方管理相配套的藥事服務,以及相應的違規處罰辦法。因此,市場普遍認為藥監部門似乎有意對處方藥松綁。

  兩年后,2016年10月20日,國家發改委會同有關部門研究制定了《互聯網市場準入負面清單(第一批,試行版)》(征求意見稿)。列明了一批(30項)在我國境內互聯網領域涉及的禁止和限制投資經營的市場準入事項。其中第27條提出“藥品生產、經營企業不得采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。現在回過頭看,此處實際上為封禁處方藥網售埋下了伏筆。接下來的情節,大家都知道了,處方藥網售大門被總局下發的征求意見稿給堵死。

  雖說醫藥電商的發展過程一波三折,但總體增速特別是近2年還是非常快的。據商務部市場秩序司統計,2015年醫藥電商銷售總額476億元,2016年達到612億元,其中B2B業務銷售額576億元,B2C業務銷售額36億元。根據以往的增長速率,預估2017年醫藥電商規模將超1000億元。

  政策鼓勵 監管趨嚴

  2017年也可以說是醫藥電商的政策年,一方面是國家鼓勵發展,另一方面是門檻繼續降低。

  1月9日,國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中明確提出,推廣應用現代物流管理與技術,規范醫藥電商發展,健全中藥材現代流通網絡與追溯體系,促進行業結構調整,提升行業透明度和效率。

  1月21日,國務院印發的《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可的決定》中規定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批,即取消互聯網藥品交易B證、C證審批。

  1月24日,國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見(國辦發〔2017〕13號),第(十三)條推進“互聯網+藥品流通”。積極發揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優勢和作用。支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態。規范零售藥店互聯網零售服務,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。

  5月8日,國家衛生計生委辦公廳相繼發布《互聯網診療管理辦法(試行)》(征求意見稿)和《關于推進互聯網醫療服務發展的意見》(征求意見稿)。

  9月29日,國務院接著取消了互聯網藥品交易服務企業(第三方)/A證審批。這一系列舉動被業界解讀為“醫藥電商敞開了”。

  10月23日,國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》。意見稿提出取消藥品生產質量管理規范認證(GMP)、藥品經營質量管理規范認證(GSP)制度(第十條、第十六條)。

  政策鼓勵的同時,監管在不斷加強。年初發布的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》就提出了,食品藥品監管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理制度,加強日常監管。

  今年的藥品監管科學大會上,CFDA相關負責人曾表示網售藥品將加強監管措施,具體原則是“堅持線上線下一致,緊盯實體經營行為”。11月中旬的《征求意見稿》中也列出了具體幾項監管措施。比如,總局建立全國統一的網絡藥品經營監測系統;食藥監部門與公安機關、互聯網信息主管部門、通信管理部門聯動合作,實現數據共享,強化行政處罰與刑事司法銜接;食藥監部門對網售的技術監測記錄、信息追溯資料,可以作為對違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的證據等。

  醫藥電商道阻且長

  有約束嚴監管,但政策的核心還是“鼓勵”。如“‘十三五深化醫藥衛生體制改革規劃”中提到,要推動流通企業向智慧型醫藥服務商轉型,建設和完善供應鏈集成系統;推廣應用現代物流管理與技術,規范醫藥電商發展,健全中藥材現代流通網絡與追溯體系,促進行業結構調整,提升行業透明度和效率。

  《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的第十三條推進“互聯網+藥品流通”。要求引導“互聯網+藥品流通”規范發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態。規范零售藥店互聯網零售服務,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。醫藥電商前景依然可期。再疊加當前正在趟入深水區的醫改,“兩票制”、醫院不得禁止處方外流、取消藥品加成等政策,必將利好醫藥電商及藥店連鎖。

  一是“互聯網+流通”。根據國家的規劃要求,將會進一步提升行業的集中度,培育有規模優勢、技術優勢、服務優勢的大型骨干企業。“互聯網+流通”利用互聯網等新技術工具,實現行業整合和產業升級,促進醫藥大流通,幫助政府部門加強監管,乃至推動兩票制乃至一票制落地。

  二是“互聯網+人社”。醫保無法在線支付,一直也是制約電商發展的重要因素。不過有一點值得關注,人社部的“互聯網+人社2020行動計劃”提到,人社將與微信、支付寶等第三方支付平臺合作,建設統一、開放的醫保結算數據交換接口,在安全可控的前提下,支持相關機構開展網上購藥等應用。

  三是新零售。著名的阿里JACK馬曾經說過,未來的十年二十年,將不再有電子商務這一說法,線上線下和物流必須結合在一起,才能誕生真正的“新零售”。“新零售”還可以利用大數據分析,挖掘消費者的需求和消費傾向,通過商品組合、商品推薦等模式,既能有效挖掘消費者的需求,亦對提升平臺流量、用戶黏性等有非常好的效果。

  第四是移動端+O2O。有業內人士表示,從“網售藥品征求意見稿”內容看,將對連鎖藥店是一大利好,雖然互聯網平臺不允許處方藥信息展示,但連鎖藥店的官網可以展示,并提供網訂店取,網訂店送的O2O服務。近年的雙十一網購狂歡,移動端購買和支付比例日益提升,移動端是未來趨勢,O2O可能是醫藥電商目前蠶食處方藥市場的合適模式。

  醫藥電商已經由單一的銷售、交易功能,向多元化的健康服務提供商轉型,應用新技術,廣泛布局線上和線下,醫藥電商業務的邊界正在消失,業態融合趨勢日益明顯。

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