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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

輸液安全問題能否得到解決?

2016-04-07 04:04:01

  近年來,隨著國家一系列“限抗”政策的深入推進,在大醫(yī)院陸續(xù)取消門診輸液后,作為過度輸液的“重災區(qū)”,各地基層醫(yī)療機構(gòu)的門診輸液也將逐步得到“嚴管”。

  合理的輸液可以挽救患者生命,而一次差錯也可能讓一個生命消逝,輸液安全問題一直深受關(guān)注。近段時間以來,全國各地紛紛叫停門診輸液。江蘇省衛(wèi)計委更是要求,2016年底前,江蘇全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院外)全面停止門診患者靜脈輸液。在各地叫停門診輸液的同時,提升臨床輸液安全也迫在眉睫。近日,中國健康促進基金會、中華護理學會、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會、中國藥師協(xié)會等六個組織共同編制的首部《守護針尖上的安全-中國輸液安全與防范專家共識》(以下簡稱《專家共識》)在北京定稿。據(jù)悉,該共識將于5月份發(fā)布。

  過度輸液及輸液安全需引起重點關(guān)注

  “能口服不肌注,能肌注不輸液”,這是世衛(wèi)組織很早就提出的用藥原則。一般來說,輸液是僅對急救患者、重癥患者和不能進食的患者使用的“最后給藥方式”。但在我國,長期以來,由于輸液治療能給醫(yī)院和醫(yī)生增加收入,加上不少患者治病求“速好”的心理等因素,導致輸液治療被普遍濫用。

  近年來,隨著國家一系列“限抗”政策的深入推進,在大醫(yī)院陸續(xù)取消門診輸液后,作為過度輸液的“重災區(qū)”,各地基層醫(yī)療機構(gòu)的門診輸液也將逐步得到“嚴管”。

  《專家共識》主要倡導者、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院藥學部趙志剛教授表示,目前,不少患者對輸液治療認知還存在一些誤區(qū),如普通發(fā)燒感冒、腹瀉、腸胃炎等常見疾病均使用輸液治療,對輸液的風險和不良反應認識不足,成為過度輸液的重要原因之一,以上誤區(qū)凸顯我國過度輸液及輸液安全需引起重點關(guān)注。

  根據(jù)2014年《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示,靜脈注射給藥發(fā)生不良反應(ADR)占不良反應總數(shù)的57.8%。靜脈輸液常見的不良反應包括過敏反應、類過敏反應、熱原反應、局部刺激、溶血反應、水電解質(zhì)紊亂、容量負荷等。輸液不良反應可發(fā)生在剛開始輸液時,也可發(fā)生在輸液過程中任何時間,有些遲發(fā)反應可在輸液結(jié)束后一段時間發(fā)生。不溶性微粒的主要危害是微粒在特定部位的疊加堆積,引起組織損傷、器官病理改變甚至死亡。趙志剛教授表示,對于長期輸液或者輸液總量大的患者來說,輸液過程中的微粒污染就會大大增加。注射的品種越多、注射的療程越長,內(nèi)毒素和微粒都會成倍累加,發(fā)生不良反應的概率也會成倍增加。更需注意的是,大量微粒導致的微血管血栓、出血及肺動脈栓塞、肉芽腫等不良發(fā)應的發(fā)生是緩慢、長期的,對人體產(chǎn)生潛在、持久的危害。

  六個組織共推《專家共識》,助力提升臨床輸液安全

  據(jù)悉,初步定稿的《專家共識》共分為六部分,包括中國輸液使用現(xiàn)狀、輸液質(zhì)量與安全評價、輸液包裝材料質(zhì)量與安全性評價、各國輸液的質(zhì)量與安全性評價、不合理使用輸液的危害及合理使用輸液的政策建議。“共識”全面梳理了我國輸液使用的現(xiàn)狀與存在主要問題,從專業(yè)的角度介紹了輸液質(zhì)量與安全性問題的評價方法,介紹了國外相關(guān)輸液合理使用的指南,同時提出了綜合施治,解決我國目前存在的過度輸液問題的策略和方法。

  此外,《專家共識》初稿中對于目前輸液使用醫(yī)藥包材、設備也都做了較為詳盡的介紹。中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會會長顧維軍表示,提升輸液安全要重視過程管理,對于近年來在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域涌現(xiàn)出的許多新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品,要給予推薦建議,而落后的工藝也應建議取消,只有臨床和產(chǎn)業(yè)形成良性互動,才能真正提升輸液安全。

  作為我國首次應用到大輸液產(chǎn)品中的BFS新技術(shù),此次也被寫入《專家共識》。據(jù)了解,這是華潤雙鶴近年從國外率先引進的輸液BFS技術(shù),其最大亮點是“吹灌封”一體化,其不溶微粒可以控制到5微米以下,大大高于國家藥典標準,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用的安全性。安全的輸液產(chǎn)品需要科學的工藝設計、先進的設施與設備、嚴格的過程管理。直接進入人體血管的藥品,其風險遠遠高于口服、外用等途徑的藥品,高品質(zhì)也需要成本的保證。“一瓶輸液的價格不及一瓶礦泉水的市場‘扭曲’,最終必將危害百姓的用藥安全。”趙志剛教授說。華潤雙鶴副總裁倪軍表示,減少或杜絕不必要的輸液,保證市場供應的輸液產(chǎn)品質(zhì)量可靠、安全風險最低化需要政府部門、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和社會大眾廣泛形成合理、安全使用輸液意識的共識,共同推動。

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