亚洲人成网网址在线看_国产成人亚洲欧美日韩_国产古代**毛片_久热国产vs视频在线_亚洲色欲综合天堂亚洲_国产人妖ts在线视频网_精品无码一期 二期 三期_欧美日韩精品中文字幕久久_一级国产毛片视频_人妻日本电车麻豆一区

溝通世界前沿科技,探究生物醫療新方

十年磨一劍——“益今生”、“今幸”誕生記

2006-12-12 12:12:00

海南亞洲制藥有限公司藥物研究所研發的國家一類新藥“益今生”膠囊經國家藥監局批準進入臨床試驗。保健食品“今幸”膠囊已獲批健字號正投入試生產。   在2005年慶祝“快克”榮獲中國馳名商標大會上,浙江省食品藥品監督局局長鄭尚金在賀詞中說:“有人說十年磨一劍,‘快克

海南亞洲制藥有限公司藥物研究所研發的國家一類新藥“益今生”膠囊經國家藥監局批準進入臨床試驗。保健食品“今幸”膠囊已獲批健字號正投入試生產。

  在2005年慶祝“快克”榮獲中國馳名商標大會上,浙江省食品藥品監督局局長鄭尚金在賀詞中說:“有人說十年磨一劍,‘快克’是十五年磨一劍”。又說:在輝煌的背后,凝聚著創業者的艱辛和血汗,折射出‘快克’人的崇高目標。在這個集體中的代表人,他是誰呢?他是集團的創始人,在金華、浙江、海南,在醫藥界都有很高知名度的樓金同志,他的人生觀、世界觀、自然觀以及經營理念都是超前的,記得他的一句話:“一個人有崇高的目標,才有永恒的推動力。”
  不錯,集團公司董事長兼“亞藥”研究所所長樓金在80年代就說過:“中國12億人口,哪有不患感冒的?”但是市場上的感冒藥都是治表不治根的,于是,他從事感冒藥的研發,終于開發出“快克”品牌,并成為全國上百種感冒藥中第一個榮獲中國馳名商標。
  樓金同志提出的公司宗旨“供給好藥,服務社會”,并身體力行。當他發現艾滋病已成世界性傳染疾病,專家預測:“我國面臨的十大風險”中,艾滋病是其中之一,由于它的隱蔽性、神秘性和恐懼性如同瘟神似的啃噬著人們的心靈。于是,他日思夜想,何不從中國中藥寶庫尋覓良方呢?現在在他領導下, “亞藥”研究所同事們正在進行這方面的研發工作。
  “癌癥”已成為我國各類疾病中的第一殺手。胸懷大志的樓金看在眼里急在心里,八年前他就聽取中國自然資源學委天然藥物資源學會主任委員、中國藥科大學教授周榮漢及“亞藥”研究所副所長張龍清的建議,從中醫藥寶庫中研發治療腫瘤的新藥。

  八年前,樓總曾準備與人合作開發新藥Rg3,后發現Rh2藥效更好。于是,他果斷決定開發稀有人參次生皂苷Rh2。
  在研究Rh2的過程中,根據分子結構和其他因素的推斷,他認為原人參二醇(簡稱PPD),藥效會更好,就提出以實驗比較藥效,果然證實其藥效優于Rh2和Rg3。發現更好的就得轉向,說是簡單,其實向前邁一步都是很不容易的。因為要重新做大量的研究工作。不但要花錢,更要花時間。因為報新藥的全部實驗研究內容都要重做。從化學、質控、制劑、穩定性考察、一般藥理、免疫學、急性毒性試驗、長期毒性試驗、三致動物試驗、藥代動力學,到制劑的溶出度試驗、長期穩定性考察及生物利用度等等,都要付出投資、精力和時間的代價。
  舉幾個例子,如多組對照的長期毒性試驗,從動物準備到試驗結束至少需要8個月的時間。又如PPD做藥代動力學的研究,是前人沒有現成方法可依的,所以,先需要研究建立藥代動力學的方法學,單這項研究就花了一年時間。克服了重重困難,作了許多創新才使藥代動力學方法學建立起來;要測PPD的體內分布,這又給課題組帶來了前所未有的困難,最后決定對PPD用氚定位標記,找了中科院原子物理研究所完成了標記工作。用標記好的PPD,再做動物實驗,測定了它的分布和排泄。這也是一項創新性的工作。單這項工作做了一年半時間。當完成新藥研究的全部工作時,又遇到國家藥審辦出臺新規定:抗腫瘤藥藥效學動物實驗必須補做裸鼠實驗。裸鼠到哪里去找呢?找了國家幾家頂尖級的科研院所都沒能買到。最后到軍事醫學科學院總算訂購到了裸鼠。但是,到可以提裸鼠時,困難又來了:時值寒冬,裸鼠要從北京買回,這種動物在路途上很容易凍死或得病,一不小心就會影響實驗的進行和結果的可靠性。于是,想了很多辦法,才使它們在適合的溫度條件下,及時地到達實驗地,終于得以完成了該項實驗。

   Rh2和PPD在天然植物人參和西洋參中的含量極微少,只有十萬分之一左右,要成為商品,供應患者使用,費用是無法承受的。按樓總的理念,人家沒有,我們要有;人家有的,我們要比人家好;人家好的,我們要比人家便宜。只有這樣,才能在市場競爭中取勝。所以,我們必需有創新的制備方法,使其得率提高,成本降低,純度一流。研究所同事們經過幾度寒暑,幾度春秋,經多次的摸索、重復和完善,使得率成千倍的提高,成本大大降低,純度達到化學藥的水平。現在已經有制備工藝和功效的專利證書,終于實現了樓總的理念。盡管如此,課題組人員并不滿足于此,他們還在精益求精,鞭策自己,完善每步工藝的細節,登上更高的臺階。
  研發一種新藥,特別是研發創新一類新藥,如同演一臺戲,需要主角、配角、打雜及后臺配合默契,才能演好,研究所的同事們在研究過程中正是這樣做的。他們不計較煩瑣、勞累、時間、寒暑。如某年春節后,課題組的同志為了考察原藥材的產地,到長白山區,當時氣溫零下30℃,在茫茫林海雪原中,所乘坐的汽車在彎道上行駛,突然對面來了一輛大卡車,司機一個緊急剎車,車子轉了個180度,差點翻到山溝里去,車上的人嚇了一大跳,幸好有驚無險。

當記者問研究所老張時,課題組的人員中突出貢獻有哪幾位,老張自豪地說:“個個都好樣的,都作出了貢獻,表揚誰好呢?”他想了想,就拿方旭紅和萬斌榮兩位同志做個例子吧,他們不管份內份外,組內組外,只要工作需要,都積極肯干,不計較時間,也從不計較重、臟、苦、累,都能認真去完成任務。

分享到: