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2018最暢銷腫瘤學藥物TOP10

2018-06-01 09:06:53

腫瘤學巨頭羅氏獨攬了3個,強生包攬2個(Imbruvica[與艾伯維合作],Zytiga),輝瑞、新基、安進、百時美施貴寶、默沙東各有1個。

  近日,著名醫藥咨詢公司Igeahub發布《2018年全球最暢銷的10款腫瘤學藥物》,這10款藥物的合計全球銷售額達到了550億美元,約占2017年全球癌癥藥物支出的41.4%。其中,腫瘤學巨頭羅氏獨攬了3個,強生包攬2個(Imbruvica[與艾伯維合作],Zytiga),輝瑞、新基、安進、百時美施貴寶、默沙東各有1個。

  以下是Igeahub榜單中每個藥物的銷售情況。

  1、Revlimid

  公司:新基

  2017全球銷售額:81.9億美元

  較去年同期:增長17.5%

  獲批適應癥:多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征、套細胞淋巴瘤。

  Revlimid是一種免疫調節劑,其活性藥物成分為來那度胺,是沙利度胺的新一代衍生物,無致畸毒性,藥效比沙利度胺強100倍,具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性。

  Revlimid是新基嚴重依賴的一款產品, 2017年總收入的貢獻超過60%。EP Vantage近日發文分析了近5年來全球TOP20藥企新藥獲批情況,新基排名墊底,只有3個新分子實體獲批。不過,新基已經在采取多種措施力求減輕對Revlimid的依賴。例如,自今年開年以來,在并購市場連續出手,分別以70億美元和90億美元收購Impact和Juno,獲得了一些非常有潛力的資產。

  2、Rituxan

  公司:羅氏

  2017全球銷售額:81.1億美元

  較去年同期:下降5.47%

  獲批適應癥:非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關節炎、肉芽腫血管炎和顯微鏡下多血管炎。

  Rituxan是一種抗CD20單克隆抗體藥物,其活性藥物成分為rituximab,這是一種人鼠嵌合單抗,能與異常B淋巴細胞上的CD20抗原結合,通過補體依賴的細胞毒作用(CDC)和抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)引發B細胞溶解的免疫反應,殺傷腫瘤細胞或B淋巴細胞。

  今年4月,羅氏公布2018Q1報告,Rituxan報收17.13億瑞士法郎,較去年同期下滑8%,這主要是由于歐洲市場的仿制藥競爭所致。

  3、Herceptin

  公司:羅氏

  2017全球銷售額:75.5億美元

  較去年同期:增長15.98%

  獲批適應癥:HER2陽性轉移性乳腺癌、HER2陽性乳腺癌輔助治療、HER2陽性轉移性胃癌。

  Herceptin是一種抗HER2單克隆抗體藥物,其活性藥物成分為trastuzumab,這是一種人源化單抗,能特異性地作用于人HER2蛋白的細胞外部分,抑制HER2陽性腫瘤細胞的增殖。此外,trastuzumab也是抗體依賴性細胞介導的ADCC的潛在介質。在體外研究中,trastuzumab介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。

  Herceptin的活性藥物成分為trastuzumab,在體外研究中,trastuzumab介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。

  該藥的銷售增長,主要是受到了中國市場額外的報銷審批以及美國市場與Perjeta聯合用藥時間延長的有利推動。

  4、Avastin

  公司:羅氏

  2017全球銷售額:72.1億美元

  較去年同期:增長10.75%

  獲批適應癥:轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、轉移性腎癌、宮頸癌、復發型卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。

  Avastin是一種血管生成抑制劑,其活性藥物成分為bevacizumab,這是一種人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合并阻斷其生物活性。VEGF在整個腫瘤生命周期中發揮重要作用,幫助腫瘤發展、維持血管生成。Avastin可以直接結合VEGF,阻斷其與血管細胞上受體的相互作用,從而干擾腫瘤的血液供應。而腫瘤血液供應被認為是腫瘤在體內生長和擴散能力的關鍵。

  近年來,隨著肺癌適應癥的獲批,該藥在全球市場的銷售持續走強,尤其是在中國市場。

  5、Opdivo

  公司:百時美施貴寶

  2017全球銷售額:49.5億美元

  較去年同期:增長31.29%

  獲批適應癥:非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、膀胱癌、結直腸癌、霍奇金淋巴瘤。

  Opdivo是一種PD-1腫瘤免疫療法,其活性藥物成分為nivolumab,這是一種單克隆抗體,靶向結合活化T細胞表面的負性免疫調節受體PD-1,抑制其與腫瘤表面配體PD-L1或PD-L2的相互作用,從而釋放活化T細胞的免疫潛能,阻止腫瘤的免疫逃逸,恢復機體的抗腫瘤免疫應答。

  Opdivo是當前全球最暢銷的PD-1/PD-L1免疫療法,不過EvaluatePharma近日發布的報告顯示,得益于肺癌領域的空前成功,默沙東Keytruda很可能在今年第二季度首次超越Opdivo。

  6、Neulasta

  公司:安進&協和發酵麒麟

  2017全球銷售額:45.6億美元

  較去年同期:下降2.97%

  Neulasta是一種“升白”藥物,用于提升患者體內的白細胞數量,其活性藥物為培非格司亭,這是一種重組的人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF臨床主要用于預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥、治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征、預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥、以及使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。腫瘤患者在放療或化療后,常會出現白細胞減少、抗感染能力降低等癥狀。因此,臨床上常使用“升白藥”提升患者體內的白細胞數量。

  Neulasta是安進Neupogen的長效劑型,通過聚乙二醇(PEG)修飾延長了藥物在體內的代謝時間,療效更好。在美國市場,Neulasta核心專利已于2015年6月到期,預計將在2018年年中面臨仿制藥競爭威脅。

  7、Imbruvica

  公司:強生&艾伯維

  2017全球銷售額:44.6億美元

  較去年同期:增長85.83%

  獲批適應癥:非霍奇金淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血癥、邊緣區淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病。

  Imbruvica是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,其活性藥物成分為ibrutinib,通過抑制腫瘤細胞復制和轉移所需的BTK發揮抗癌作用。BTK是B細胞受體信號復合物中的關鍵信號分子,在惡性B細胞的存活和傳播及其它嚴重衰弱性疾病中發揮重要作用。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細胞不可控地增殖和擴散的信號通路,幫助殺死并降低癌細胞數量,延緩癌癥的惡化。

  近日,Imbruvica聯合Gazyva一線治療慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤III期臨床獲得成功,有望使這類患者告別化療。

  8、Keytruda

  公司:默沙東

  2017全球銷售額:38.1億美元

  較去年同期:增長172.14%

  獲批適應癥:非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、霍奇金淋巴瘤、微衛星高不穩定性癌癥、膀胱癌、胃癌。

  Keytruda是一種PD-1腫瘤免疫療法,其活性藥物成分為pembrolizumab,作用機制與Opdivo相同。

  近日Evaluate發布ASCO肺癌專項報告指出,PD-1/PD-L1免疫療法爭奪一線治療非小細胞肺癌已呈白熱化,默沙東將奪取市場最大份額,但其他公司在NSCLC亞組中仍有一些機會,包括PD-L1表達水平<1%以及對化療不耐受的亞組。

  9、Ibrance

  公司:輝瑞

  2017全球銷售額:31.3億美元

  較去年同期:增長54.20%

  獲批適應癥:用于HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線、二線治療。

  Ibrance是一種細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)的抑制劑,其活性藥物成分為palbociclib,能夠選擇性抑制CDK4/6,恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子,能夠觸發細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S1期)轉變。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6在許多類型癌癥中均過度活躍,導致細胞增殖失控。

  10、Zytiga

  公司:強生

  2017全球銷售額:25.1億美元

  較去年同期:增長11.60%

  獲批適應癥:轉移性去勢抵抗性前列腺癌和轉移性高危去勢敏感性前列腺癌。

  Zytiga是一種CYP17抑制劑,其活性藥物成分為醋酸阿比特龍,在體內被轉化為阿比特龍,這是一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睪丸、腎上腺、和前列腺腫瘤組織中表達此酶,為雄激素生物合成所需。

  該藥物2017年美國銷售額12.28億美元,美國專利將于2018年10月到期,不過該藥一半以上銷售額來自美國以外市場,因此今年的全球銷售預計將維持在24億美元。上周,太陽制藥采用SoluMatrix微粒技術開發的改版醋酸阿比特龍Yonsa獲得FDA批準,與Zytiga相比在體內能被更有效地吸收。

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