自2015年國家啟動藥審改革以來，相關改革制度設計及配套政策密集發布已為我國醫藥產業打開創新的大門。國家鼓勵新藥研發，新藥研發將在中國藥企的發展中占據越來越重要的地位。通過查詢藥渡網發現，截止2018年5月14日，中國一類新藥已有891個，共涉及腫瘤、心血管、神經系統、感染性疾病等多個領域，可謂百花齊放。

　　中國一類新藥：藥物分類、研發階段、臨床狀態

　　從藥物分類來看(包括上市、臨床中、申請臨床)，化藥依然是唱主角，占據了研發總數的64%，生物藥占了36%。目前，已上市藥物較少，僅占所有藥物的6%，主要集中在腫瘤、心腦血管和感染性疾病。除此之外，7%的藥物處于上市申請階段(NDA4%、BLA3%)，26%的藥物處于臨床申請階段，76%的藥物處于臨床階段。開展一期臨床的藥物最多占55%;開展二期臨床的藥物占13%;開展三期臨床的藥物占8%。從已開展臨床的藥物來看，97%的藥物臨床正常進行中，15%的藥物臨床處于無進展狀態，而有3%的藥物在臨床階段遭遇失敗。

　　中國一類新藥：治療領域

　　從治療領域來看(包括上市、臨床中、申請臨床)，腫瘤最受關注，熱度遠高于其他領域(詳情見下圖)。除此之外，感染性疾病、心腦血管疾病、內分泌和代謝疾病也有較高熱度。目前，醫院用藥金額排在前幾位的領域分別為感染性疾病、消化系統及代謝、血液系統、抗腫瘤、神經、心血管。由于抗腫瘤臨床使用療效有限、不良反應較多且價格較高，市場普遍對抗腫瘤藥物充滿了期待，因此在新藥研發中，腫瘤的熱度遠大于其他領域。抗感染用藥目前用藥市場份額較大，雖然存在全球市場萎縮及國內限抗令的影響，其研發的熱度在短期內依然會很高。心腦血管和內分泌代謝疾病在我國有龐大的患者，患病率持續上升且需長期用藥，也有較高的研發熱度。

　　中國一類新藥：熱門領域研發狀態

　　腫瘤、心腦血管和內分泌代謝疾病中，小分子仍為研發主角;感染性疾病中，化學藥和生物藥數量相差無幾。目前，全球腫瘤研發的焦點仍然集中在靶向治療上，腫瘤免疫療法將成為趨勢。近年來生物技術的發展使得生物制藥研發高速發展，而小分子藥物熱度略有下降。就研發進度來說，大部分藥物還處于臨床一期，離上市還遠。

　　中國一類新藥：上市申請品種

　　目前，有51個藥物已申報上市，涉及腫瘤、心腦血管、感染性等多個方面，其中NDA的藥物共有31個，BLA的藥物共有20個。因部分藥物目前無新進展，故此表僅列出正常進行中的藥物品種。

　　小結

　　隨著生物水平日新月異的發展，對于腫瘤等復雜疾病機理更透徹的理解，近年來藥物的研發重點逐漸從心血管、抗菌藥物向腫瘤、免疫、神經系統等傾斜。近年來生物藥也開始強勢崛起，研發速度加快，在某些領域已能和化學藥數量分庭抗禮。對于大熱門腫瘤的研發，也不斷取得突破和進展，靶向藥物治療和免疫療法已然成為趨勢。