“以‘零容忍’的態度，按照從嚴從實從細的要求，狠抓安全生產各項措施落實。按照“管行業必須管安全”的原則，把安全生產作為藥品流通行業管理的重要內容……”

　　8月4日，一紙商務部市場秩序司發布的《關于做好藥品流通行業安全生產工作的通知》(以下簡稱《通知》)正式拉開了下半年流通領域整治序幕。

　　此前，《商務部辦公廳關于開展商貿領域安全生產大檢查的通知》將集中開展全國商貿領域安全生產大檢查的時間定在了7月份到9月底。如今，隨著7月份全面自查的結束，8月份將迎來地方商務主管部門的深入檢查。

　　上文提及的“深入檢查”

　　即“深入企業對照檢查表開展檢查，對檢查發現的每一項違法違規行為，加強聯合執法，依法嚴厲處罰;對發現的每一項事故隱患，要嚴格落實整改責任，制定整改措施，立即整改;對重大事故隱患實行掛牌督辦，確保整改到位。”

　　整治力度空前

　　在今天商務部市場秩序司發布的《通知》中，“零容忍”、“從嚴從實從細”等表明了這場流通整治力度空前。

　　《通知》要求：

　　把安全生產作為藥品流通行業管理的重要內容

　　各地商務主管部門要從確保國家政治安全的戰略高度，充分認識當前安全生產工作的極端重要性，以“零容忍”的態度，按照從嚴從實從細的要求，狠抓安全生產各項措施落實。

　　按照“管行業必須管安全”的原則，把安全生產作為藥品流通行業管理的重要內容，建立“一把手”親自抓、負總責，業務處室專人管、負主責的安全生產責任體系，確保分工明確、責任到人，有效防范和堅決遏制藥品流通行業特重大生產安全事故發生。

　　建立健全規章制度和操作規程

　　各地商務主管部門要指導督促藥品流通企業，依據《安全生產法》《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》，建立健全企業內部的安全生產責任制和藥品采購、儲存、銷售、運輸等各個環節的安全生產規章制度和操作規程，形成規范化、常態化的長效工作機制。

　　加強對企業員工的日常安全生產教育培訓和應急演練，有效提升員工安全生產操作技能。

　　開展自查自糾

　　各地商務主管部門要將藥品流通行業納入本次安全生產大檢查范圍，配合有關部門，指導督促藥品流通企業按照大檢查的要求，制定自查自糾工作方案，開展自查自糾。

　　對藥品流通全過程及每個環節、每個崗位全面排查安全風險點和隱患，制定風險防控措施，建立安全隱患清單和整改清單，落實安全隱患整改責任、措施、時限、預案，徹底整改隱患。

　　重點排查這些環節

　　各地商務主管部門要配合有關部門，按照大檢查的統一部署，根據藥品流通企業自查自糾情況，開展安全生產風險隱患排查治理。重點檢查企業安全生產風險隱患排查治理是否到位，對存在的重點隱患是否作做到整改責任人、整改期限、整改資金、監控措施和應急預案“五落實”。

　　重點排查經營高風險藥品、特殊藥品和容易導致事故藥品的企業及其重點環節、重點流程、重點崗位。重點排查企業是否依法依規做好運輸安全、儲存安全、防火安全、促銷活動安全等。

　　一大波飛檢“回頭看”來襲

　　去年國家食品藥品監督管理總局在流通環節開展違法經營行為集中整治，先后派出20個飛檢組對30個省的50家藥品批發企業進行飛行檢查，對發現有違法違規行為的38家企業發出通告予以曝光，并要求省局嚴厲查處。

　　今年則將整治的聚焦點落在了問題不少，監管難度更大的鄉鎮藥店上。長期以來，鄉鎮藥店一直存在著某些低價藥品來路不正、大量存在執業藥師掛證現象，與此同時，在大量單體藥店和中小型連鎖扎根的鄉鎮地區多次出現儲存藥品環境不合格等情況。

　　6月28日，一份《關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》(下稱《通知》)正式掛網。此次針對鄉鎮藥店、診所的整治檢查幾乎覆蓋2017年下半年，重點整治包括違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品以及購進、銷售假劣藥品等十項內容。

　　目前已有包括安徽、山西、陜西以及甘肅等多個省份開啟鄉鎮藥店整治行動。按照目前多省市發布的整治通知，結合實際情況，部分省市基于總局《通知》做出調整。

　　其中，山西等省份細化了相關的檢查時間，四川則要求檢查市(州)局派出2-3人組成檢查組，各檢查組要隨機抽取10-20家城鄉結合部和農村地區的藥店、診所開展檢查(其中，診所檢查比例不低于25%)。同時，省局將城鄉結合部和農村地區的藥店、診所納入飛行檢查重點范圍，要求飛行檢查組抽取至少5家城鄉結合部和農村地區的藥店、診所開展飛行檢查。黑龍江則結合“回頭看”工作對鄉鎮藥店進行檢查。