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最近由處方藥變成非處方藥的藥品

2016-12-12 04:12:36

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2016年第187號)》,明確以下24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中當(dāng)歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為雙跨品種。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2016年第187號)》,明確以下24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中當(dāng)歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為雙跨品種。

  公告同時(shí)要求相關(guān)企業(yè)需在2017年1月10日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

  非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

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