目前關節炎用藥的市場表現
2016-10-11 04:10:10
骨關節炎屬于常見、多發病,也是一種退行性疾病,其主要原因人體整體衰老及風濕導致的關節局部表現。類風濕性關節炎是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。風濕性關節炎和類風濕性關節炎所用的抗炎鎮痛藥物同屬一大類別。
10月12日是世界關節炎日。世界衛生組織數據顯示,全球關節炎患者人數高達3.55億,而中國關節炎病人已達1億人。關節炎性疾病由風濕性關節炎、類風濕性關節炎兩類不同的疾病構成。據統計,中國60歲以上人群中約62%患有骨關節炎,75歲以上人群患病率高達80%。
骨關節炎屬于常見、多發病,也是一種退行性疾病,其主要原因人體整體衰老及風濕導致的關節局部表現。類風濕性關節炎是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。風濕性關節炎和類風濕性關節炎所用的抗炎鎮痛藥物同屬一大類別。
抗體藥物占七席
目前,骨關節炎(OA)、風濕性關節炎和類風濕性關節炎(RA)治療藥物市場主要由非甾體抗炎藥、抗風濕藥、生物工程類藥物、糖皮質激素、植物藥制劑及其他藥物等構成。
2015年,全球OA、RA治療市場中銷售額TOP 10品種是:阿達木單抗、依那西普、英夫利昔單抗、塞來昔布、阿巴西普、托珠單抗、戈利木單抗、阿司匹林、賽妥珠單抗和雙氯芬酸。這10個品種銷售額達422.35億美元,同比上一年增長5.98%。其中,抗體藥物占七席,占據87.52%。
國內外市場仍有差距
據米內網HDM系統數據,2015年國內重點城市公立醫院骨關節系統用藥金額已達57.75億元,同比上一年增長了7.25%,2011-2015年五年平均增長率為15.57%。涵蓋了骨骼肌肉化藥系統、消炎鎮痛藥物和治療RA的大分子抗體類生物工程藥物,國內總體市場可達300億元規模。
縱觀國內臨床使用的OA、RA類藥物,基本上已逐漸與國外接軌,但在高端市場仍有一定差距。國內公立醫院臨床使用的關節炎藥物主要品種有:氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞來昔布、來氟米特、雙氯芬酸、布洛芬、英利昔單抗等30多個藥物。總體而言,生物工程類藥物使用情況與國外差距較大。
2015年國內重點城市公立醫院骨關節系統用藥市場中銷售額TOP 10品種是:鹿瓜多肽及骨肽、氟比洛芬、氨基葡萄糖、帕瑞昔布、塞來昔布、玻璃酸鈉、洛索洛芬、漢防己甲素、布洛芬和依托考昔。TOP 10品種市場份額超過20億元,同比上一年增長了5.11%;占據OA、RA類藥物35%的比重,總體來說產品集中度不高。
氟比洛芬:泰德制藥壟斷地位
氟比洛芬是非甾體消炎鎮痛藥中的優秀品種之一,也是同類藥物中作用強、治療劑量較小的品種。CFDA已批準北京泰德制藥股份的氟比洛芬酯注射液“凱紛”、氟比洛芬巴布膏“得百安”以及上海中西三維藥業的氟比洛芬緩釋片劑。2013年8月23日,CFDA頒發了武漢大安制藥的氟比洛芬酯原料藥的生產批文。進口藥物是日本三笠(Mikasa)的氟比洛芬巴布膏、日本大東(Daito)制藥公司的氟比洛芬原料藥。
據HDM系統數據,2015年國內重點城市公立醫院氟比洛芬用藥金額為4.96億元,同比上一年增長了24.41%。其中,氟比洛芬酶注射液占據83.97%,氟比洛芬巴布膏“得百安”占據16.03%。氟比洛芬巴布膏是局部外用貼劑,于2010年上市,2015年同比上一年增長了59.19%。目前,北京泰德制藥在國內樣本醫院氟比洛芬市場上處于壟斷地位。
天然多肽提取物復合制劑:2015年下滑4個百分點
天然多肽提取物復合制劑樣本醫院市場主要由鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、復方骨肽等品種構成。據HDM系統數據,2015年國內重點城市公立醫院天然多肽提取物復合制劑用藥金額為6.15億元,同比上一年下滑了4個百分點。鹿瓜多肽占據了天然多肽提取物復合制劑市場的38%,骨肽占據29%,骨瓜提取物占據26%,復方骨肽占據7%。
昔布類:四分天下
昔布類藥物屬于高選擇性COX-2抑制劑,通過選擇性抑制COX-2,可阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發揮抗炎鎮痛作用,可減少傳統非甾體抗炎藥物的不良反應。已開發的主要品種有羅非昔布、塞來昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布、艾瑞昔布及盧米昔布等多個藥物。
經過2004年昔布類召回危機后,羅非昔布、伐地昔布、羅美昔布因心血管等不良反應事件退市,而塞來昔布成為目前這一類藥物的領軍品種。塞來昔布由輝瑞公司開發上市,商品名為Celebrex(西樂葆)。2015年,輝瑞的西樂葆銷售收入為28.30億美元,同比上一年增長了4.85%,仍保持全球抗風濕化學藥處方量第一的地位。
塞來昔布化合物美國專利2013年11月30日到期,中國專利2014年11月13日期滿。2013年7月31日,CFDA頒發了江蘇恒瑞醫藥股份、江蘇正大清江制藥塞來昔布原料藥生產批文。目前,國內醫院臨床上使用的昔布類藥物有美國輝瑞公司帕瑞昔布(特耐Dynastat)和塞來昔布、默沙東公司的依托昔布(ArcoxIia,安康信)、江蘇恒瑞醫藥股份的艾瑞昔布(Imrecoxib;恒揚)等。
據HDM系統數據,2015年國內重點城市公立醫院昔布類藥物銷售額為3.34億元,與上一年相比基本持平。其中帕瑞昔布占據了49.88%,塞來昔布占據36.32%,依托昔布占據11.42%,艾瑞昔布占據2.38%。
氨基葡萄糖:市場逐漸升溫
20世紀90年代,氨基葡萄糖對骨關節的治療與保健作用得到歐美與日本醫學界的承認,國外已有氨基葡萄糖與非甾體抗炎復方制劑、氨基葡萄糖多種劑型上市。隨著全球氨基葡萄糖用量增長, 預計到2017年世界氨基葡萄糖原料藥將達到4.66萬噸,藥用銷售額達到數十億美元的市場規模。
據HDM系統數據,2015年國內重點城市公立醫院氨基葡萄糖用藥金額為3.68億元,同比上一年增長3.08%。自美國市場推出氨基葡萄糖類骨保護產品后,國內外市場呈現出逐漸升溫的態勢。