糖尿病TOP10排行榜
2016-09-10 11:09:28
糖尿病是最常見的慢性疾病之一,全球糖尿病的市場規模已經接近600億美元,糖尿病藥物也是琳瑯滿目,令醫生和病人眼花繚亂,不知如何選擇。
糖尿病是最常見的慢性疾病之一,全球糖尿病的市場規模已經接近600億美元,糖尿病藥物也是琳瑯滿目,令醫生和病人眼花繚亂,不知如何選擇。由此,從銷售額的角度出發,來盤點一下未來5年全球最暢銷的10種糖尿病藥物,看看哪些將在未來市場上稱霸呢?
TOP1:來得時 Lantus
來得時屬于長效胰島素類似物,主要用于2型糖尿病的治療,一直都是最暢銷的糖尿病藥物,2015年銷售額高達70.61億美元,在全球最暢銷的藥物排行榜中高居第4。但是,它的統治地位已開始松動:在歐美國家的專利都已經到期,禮來已經有一款生物仿制藥Abasria獲得歐盟批準上市。為應對仿制藥的競爭,來得時做了不少努力,從2012年起,賽諾菲積極開拓新興市場,在中國、越南,俄羅斯建立了新廠,并開始商業化生產。另外,還起訴禮來的Abasria侵犯了它四項專利,訴訟使得FDA暫停批準30個月,直到現在Abasria也沒能在美國上市。不過再多的努力也只是延緩來得時的銷售下降速度,仿制藥的上市只是時間問題,再加上新型藥物的競爭,70.61億美元或許是來得時的銷售巔峰。預測2020年銷售額54億美元。
TOP2:捷諾維 Januvia
捷諾維已經連續好幾年都是默沙東的銷售冠軍了,它是一種用于治療II型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可提高“腸促胰島激素”GLP-1生理機制,減少GLP-1在人體內的失活,通過影響胰腺中的β細胞和α細胞來調節葡萄糖水平。口服劑型具有極大優勢,每日只需服用一片,此藥作為一種新型的糖尿病藥物在2006年上市后迅速獲得了認可,2012年峰值年銷售額超過40億美元,但2013年有研究指出服用捷諾維會導致患胰腺炎的風險,其增長勢頭就戛然而止。好在最后FDA否定了捷諾維和胰腺炎的關系,2016年有復蘇的跡象:上半年銷售額達到19.70億美元,同比略有增加,其專利在美國將于2022年到期,近幾年年銷售額還有增長的空間,預計2020年銷售額將達到45億美元。
TOP3:諾和力 Victoza
諾和力是一種每日注射一次的GLP-1激動劑,用于治療2型糖尿病。GLP-1激動劑市場上的競爭非常激烈,諾和力一直以來保持著領先的地位,但其可能會受到來自禮來Trulicity的挑戰,Trulicity的最大優勢是每周只需服用一次,Trulicity2014年上市,2016年上半年銷售額已高達3.45億美元,顯然給諾和力帶來很大威脅,諾和力美國專利2017年8月到期,專利到期后還將面臨一大批仿制藥的襲來。除此之外,美國快捷藥方(ExpressScripts)將諾和力排除在2017年醫保藥品目錄外,這對它的銷售額肯定產生不利影響,要知道美國快捷藥方包括了超過2500萬美國人的醫保用藥。30億美元的年銷售額或許就是它的極限了。
TOP4:優泌樂 Humalog
優泌樂是一種速效胰島素類似物,服用后10分鐘就開始起效,在1個半小時候達到頂峰。該藥物早在1996年上市,美國專利已于2014年到期,但2015年銷量達到28.42億美元,同比增長了2%,其原因是從2014年開始美國快捷藥方決定將諾和銳從醫保目錄中拿下,而換成為優泌樂,這在很大程度上增加了優泌樂的需求量,同時,在美國以外的地區優泌樂還有較大的需求量,雖然專利已經到期,但銷售額不會有太大的下滑,預測2020年銷量27.41億美元。
TOP5:諾和平 Levemir
諾和平是一種長效胰島素類似物:每日服藥1次或兩次,諾和平通常同速效胰島素諾和力聯合使用,來應對餐后血糖高峰的情況。迄今為止,Levemir是第一種也是唯一一種獲FDA批準用于小兒糖尿病的基礎胰島素類似物。諾和平的主要對手是龍頭老大來得時,這兩種藥的藥效被認為是基本相當,但是來得時卻比諾和平便宜許多,這也許是前者更為暢銷的原因,但是來自諾和諾德方面的消息稱它們不會和來得時進行價格大戰,它們認為這是一種損人不利己的行為,會造成兩敗俱傷。2015年銷售額27.21億美元,2016年上半年銷售額12.96億美元,同比增加1%。諾和平專利將于2019年6月到期,屆時銷售額將有大的跳水,預測2020年銷售24.13億美元。
TOP6:諾和銳 NovoRapi
諾和銳又被稱為門冬胰島素,是適合在用餐時服用的速效胰島素,通常作為輔助藥物和諾和平這種長效胰島素一起服用。這種藥物可以非常好地模擬人體胰島素的工作機制。諾和銳和禮來的Humalog是競爭對手,2014年美國快捷藥方將醫保藥單中的諾和銳替換成禮來的Humalog,這或許還不是諾和銳遇到的最大問題:其專利已經到期,賽諾菲正在研發生物仿制產品,這才是其首要考慮的。2015年銷售額30.81億美元,2016年上半年銷售額14.26億美元,同比下降4%。預計2020年銷售24.29億美元。
TOP7:人胰島素產品 Human insulins
在發達國家糖尿病藥物的市場上,重組人胰島素產品遠遠不如合成胰島素或者胰島素類似物受歡迎,因為后者起效更快,吸收率已知,而且不會產生峰值效應,后者的價格也高于前者。但是在發展中國家更多的人們只能選擇便宜的人胰島素產品。諾和諾德是銷售人胰島素產品最多的企業,2015年銷售額為16.8億美元。諾和諾德表示銷售人胰島素產品在某種程度上是一種慈善事業,該公司向49個最貧窮國家出售人胰島素,其費用僅為成熟市場的兩成,諾和諾德承諾不會停止生產最廉價的藥物。相對于其他產品,諾和諾德人胰島素產品年銷售額沒有大的波動,都維持在20億美元左右,預測2020年銷售額23.9億美元。
TOP8:捷諾達 Janumet
捷諾達是捷諾維(西格列汀)和二甲雙胍的復方。二甲雙胍主要通過促進外周組織攝取葡萄糖、抑制葡萄糖異生等作用達到降低血糖的作用,和DPP4抑制劑捷諾維起到相互輔助的功效,默沙東將這兩個藥物組合在一起可以方便患者的服用。2012年被FDA批準上市,第一年銷售額就高達13.63億美元,但它在一定程度上也搶占了捷諾維的市場份額。2015年年銷售額達到20.71億美元。預測2020年銷售額20億美元。
TOP9:卡格列凈 Invokana
卡格列凈是強生新研發的一種治療2型糖尿病的葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,SGLT2抑制劑是一種新型的糖尿病藥物,SGLT2 是腎臟重新收葡萄糖回血液循環的主要轉動蛋白。SGLT2 抑制劑通過抑制SGLT2 參與對葡萄糖重吸收,從而抑制血糖。卡格列凈的III期臨床研究顯示它的治療效果超過了糖尿病藥物的龍頭老大來得時。FDA于2013年批準了它,上市之后銷售額直線上升,2015年已達到13.08億美元。但2015年5月,FDA發布了警告聲稱SGL2類抑制劑可能會導致血酸水平升高,從而導致導致酮癥酸中毒,這對卡格列凈的銷售額有較大的影響,2016年上半年銷售額為7.08億美元,增長勢頭明顯減緩,預計2020年銷售額24.37億美元。
TOP10:Trulicity
Trulicity同諾和力一樣是GLP-1受體激動劑,用于治療2型糖尿病,在對比實驗中發現其功能效果同諾和力非常相似,它最大的優勢在于只需每周服用一次。療效出色再加上服用方便,使它在競爭中遠遠超出阿斯利康的Bydureon、GSK的Tanzeum等GLP-1抑制劑。現在它足以和諾和力掰一掰手腕。2014年9月獲得FDA的批準,同年12月或歐盟批準上市。2015年銷售額就達到2.49億美元,2016年上半年銷售額達到3.45億美元,預測到2020年時銷售額25億美元。