隨著傳統新藥研制成本和難度的加大，人類DNA重組技術、基因工程、蛋白質工程及“組”學的發展，生物制藥正成為制藥領域的新星，為廣大患者帶來了福音。2014年全球銷售TOP10中有7個是生物藥，其中5個產品為單抗。可見單抗產品有著良好的發展前景。目前全球共有32個單抗品種上市(其中2個品種已退市)，其適應癥主要集中在腫瘤治療、風濕性關節炎等免疫缺陷性疾病治療、器官移植排斥治療、感染性疾病治療4個領域。

　　對于中國生物制品市場，腫瘤、器官移植排斥、類風濕關節炎等自身免疫性疾病是最具有想象空間的3大領域，預計單抗藥物的市場空間在250億元左右。據統計，2001～2015年，我國單抗研究的投入逐年加大，申報數量自2010年起更是有極顯著增長，2015年達到創紀錄的41個。

　　從靶點上看，近15年來中國單抗藥物的研發主要集中在TNF-α/TNFR2、VEGF/VEGFR、HER2、CD20、EGFR這5個熱門靶點，占全部申報單抗數量的70%，其中TNF-α/TNFR2占到22%(27個)，是熱門中的熱門。其他單抗藥物申報數量見下圖。

　　從企業來看，齊魯制藥是單抗藥物申報數量最多的廠家。申報數量在5個以上的廠家包括齊魯制藥、復宏漢霖、海正藥業、張江生物這4家，其他企業的申報數量見下表。