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溝通世界前沿科技,探究生物醫療新方

500多種基藥竟短缺342種

2015-10-29 02:10:10

  據國家食藥監總局網站信息顯示,目前共有10個廠家擁有生產雙嘧達莫原料藥的批件,另有216個藥企有雙嘧達莫片的批準文號。為什么一個有216家藥企獲批生產的常用藥卻一藥難求?

  常用藥潘生丁用藥荒愈發嚴重。潘生丁別名雙嘧達莫,有擴張冠狀血管、促進側支循環形成和輕度抗凝作用、抗病毒的作用,是用于預防血栓栓塞性疾病的常用藥。但是現在市場上卻難尋該藥蹤跡。

  據國家食藥監總局網站信息顯示,目前共有10個廠家擁有生產雙嘧達莫原料藥的批件,另有216個藥企有雙嘧達莫片的批準文號。為什么一個有216家藥企獲批生產的常用藥卻一藥難求?

  《中國經營報》記者調查發現,過低的藥品中標價讓藥企無利可圖而放棄了生產潘生丁。另外,原料藥都逐漸集中在一家經銷商手里,或人為地加劇了雙嘧達莫原料藥的供應短缺。

  無利可圖

  據業內人士介紹,雙嘧達莫主要的藥品有三種:雙嘧達莫注射液,雙嘧達莫緩釋膠囊和雙嘧達莫片。早年曾是治療冠心病的常用藥物,現已少用作抗心肌缺血。其抗血小板聚集作用可用于心臟手術或瓣膜置換術,減少血栓栓塞的形成。

  據業內人士介紹,天津力生制藥股份有限公司、山西亞寶藥業集團有限公司、上海信誼九福藥業有限公司的雙嘧達莫片生產規模比較大。

  10月21日,天津力生制藥股份有限公司銷售部工作人員告訴本報記者,現在他們雙嘧達莫片沒有貨,主要是因為原料短缺的原因,估計要到下個月才能恢復生產供貨。

  上海華氏大藥房工作人員在電話里表示,信誼九福生產的雙嘧達莫片現在缺貨,以前有過銷售,現在所有廠家的都沒有。

  九州通醫藥集團股份有限公司工作人員告訴本報記者,現在該公司唯一只有山西亞寶生產的雙嘧達莫片供應,沒有其他廠家的。

  10月22日,山西亞寶藥業集團有限公司常務副總經理湯柯在接受本報記者采訪時坦言,目前,因為環保成本加大,亞寶藥業生產一公斤雙嘧達莫原料藥成本在一千元左右,但雙嘧達莫片進入醫院的中標價太低,該公司用自己的原料藥生產雙嘧達莫片也是“賠本嫌吆喝”。“為了不被藥品招標部門列入‘失信’名單,只能咬牙保證供應已中標的地區,沒有中標地區基本上放棄銷售了。”

  “原料成本大幅上漲,但藥品中標價多年未變,繼續生產只能陷入虧損的境地。雙嘧達莫片生產企業普遍遭遇到難題,無奈之下只能放棄生產。”一位業內人士表示。

  事實上,不僅是雙嘧達莫片,魚精蛋白、銀翹沖、維腦路通這些老百姓耳熟能詳的廉價藥現在也是一藥難求。

  一項對全國12城市40余家三甲醫院臨床用藥情況的抽樣調查顯示,國家和地方增補的基本藥有500多種,短缺的已高達342種。

  2014年4月,為鼓勵藥企生產低價藥積極性,減輕患者使用高價藥的負擔,國家衛計委等八部委發布《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》,提出了保障常用低價藥生產供應的政策,對化學藥、中成藥日服費用不超過3元或5元的,取消最高零售限價,允許藥企自主制定或調整零售價格,保障合理利潤。

  當年5月8日,國家發改委正式發布《定價范圍內的低價藥清單》,雙嘧達莫片也列入其中,但其供應短缺命運并沒有改變。

  那么,既然成本已經很高,價格又已經放開,為何不提價呢?

  一位不愿透露姓名的廠家負責人表示,雙嘧達莫片既是國家基本藥物,也是甲類醫保藥物。按照我國現行的國家基本藥物制度,所有公立醫療機構使用的基本藥物必須通過集中采購招標進入。藥品中標價是醫院采購藥品的最高限價,雙嘧達莫片進入醫院是以中標價結算的,提高零售限價對企業來說無濟于事。

  據記者在網上藥店搜索顯示,石藥集團歐意藥業有限公司出產的雙嘧達莫片(規格為25mg×100片),每瓶零售價為18元。而在2013年四川省藥品采購招標中,該公司同樣規格的雙嘧達莫片每瓶中標價僅為3.24元,而天津力生同樣規格的雙嘧達莫片中標價也是3.24元。

  上述廠家負責人表示,以現在雙嘧達莫片這樣的中標價供給醫院,百分百是虧損的,所以沒有人愿意生產。

  原料壟斷

  據本報記者了解,目前,具有雙嘧達莫原料藥生產批文的廠家共有19家,為什么還會出現原料藥供應短缺?

  記者聯系了多家擁有生產批文的廠家,其中海正藥業負責原料藥銷售的工作人員表示,現在他們沒有生產雙嘧達莫原料藥,其他廠家的說法也大致如此。

  據業內人士介紹,現在實際上只有山西亞寶藥業集團有限公司、山西新寶源制藥有限公司兩家生產雙嘧達莫原料藥,年產量大概是50噸左右。而目前雙嘧達莫原料藥的需求大概在70~80噸左右。隨著雙嘧達莫藥效及用途被廣泛地認可,預計在未來3~5年內需求會持續增長。

  更重要的原因是,天津力生制藥廠供應部負責原料采購的工作人員曾對媒體表示,“潘生丁原料市場包銷壟斷,我們搞不到原料。”

  事實上,一些普藥原料藥的壟斷經營已成為行業內公開的“秘密”。

  今年3月,北京市醫藥行業協會在給全國醫藥行業人大代表、政協委員提供的材料中表示,近年來,部分品種普藥的原料藥壟斷經營現象日益嚴重。特別是有些生產廠家較少的普藥原料藥,廠家生產出原料藥后并不直接賣給藥品制劑企業,而是先賣給某個商業公司,商業公司幾個月后再轉手將原料藥賣出,價格成倍上漲。

  該協會舉例稱,比如2011年10月到2013年5月,“信龍去痱水”的主要原料麝香草酚的價格,就從275元/公斤暴漲到8808元/公斤;2010年3月到2013年5月,硫磺軟膏主要原料升華硫的價格,從18.5元/公斤暴漲到400元/公斤。

  而百姓常用藥“去痛片”的原料藥,價格自去年10月到今年1月期間也出現成倍上漲。而不少醫藥領域代表委員也對上述情況十分關注,認為要解決部分普藥品種經常發生中斷供應,必須有效地遏制部分普藥原料藥的壟斷經營。

  實際上,備受關注的地高辛片漲價的背后也是原料藥價格的驚人上漲。地高辛生產廠商上海信宜藥廠確認稱,自2014年9月起,地高辛片原料價格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元,不到半年的時間,后者價格是前者的5倍還多。

  湯柯表示,該公司2015年前,每年生產雙嘧達莫原料藥35噸,其中自用15噸、出口10噸、供應其他藥廠10噸。而從今年開始,由于環保成本的增加,亞寶只生產了10噸雙嘧達莫原料藥,自用了9噸,剩下的1噸則全部銷售給了安徽延生藥業有限公司(以下簡稱“安徽延生”)。

  10月21日,山西新寶源制藥有限公司的銷售人員在電話中表示,安徽延生是該公司雙嘧達莫原料藥的國內總經銷,藥廠采購需要找安徽延生,廠家目前只直接做出口業務。這意味著,安徽延生或壟斷了國內雙嘧達莫原料藥的銷售。

  據業內人士反映,原料藥被壟斷僅僅是第一步。包銷商先考察某品種原料藥全國幾家在生產,然后幾家沒生產,然后找到各個廠家簽訂總經銷包銷合同,沒生產的簽合同給一定數額的補償款,讓其不再生產,生產的按現有價格包銷一次性給予包銷款,并且價格稍微給得高一點兒,幾乎沒有企業不同意包銷。

  然后,下一步包銷商將對原料實施控銷,找一家比較有生產能力的制劑廠生產,因為其他制藥企業買不到原料,壟斷商將控制該品種下游制劑市場,當只有一家藥企投標時,中標價肯定會“水漲船高”。

  比如原先的鹽酸普萘洛爾每瓶才0.45元,原料被壟斷后現在將近3元了。同樣規格的谷維素片原先0.45元,現在3.30元。維生素B2原先0.45元,壟斷后,現在1.30元,病毒靈片原先0.55元,現在3.40元。

  國家發改委價格監督檢查與反壟斷局副局長李青曾明確表示,醫藥企業擁有市場支配地位并不違法,但擁有市場支配地位以后,企業的行為是受到嚴格控制的,不能濫用支配地位破壞市場競爭。

  “比如原材料都在你手上控制,別人都要購買這種原材料生產某種產品,這時候你大幅度提高價格,或者附加其他不合理條件,或者要求你的下游企業瓜分市場,各自為政,大家共同謀取特別大的利益,這在法律上是被禁止的。”李青表示。

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