不久前結(jié)束的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，研究人員提交了一些正在研發(fā)中的新型抗腫瘤藥物的積極數(shù)據(jù)，又一次受到了市場追捧。今年也是連續(xù)第三年，免疫腫瘤藥物——特別是PD-1和PD-L1抑制劑類——主宰了ASCO會(huì)議頭條。

　　根據(jù)ASCO會(huì)議所提供的臨床背景資料，分析師們可以描繪出這些抗腫瘤藥物在未來十年的商業(yè)藍(lán)圖。將2014年最暢銷的20個(gè)抗腫瘤藥與2020年預(yù)期的最暢銷藥物相對比，可以看到，癌癥治療的模式正在迅速改變中。

　　新藥大放異彩

　　無論從臨床還是商業(yè)角度來看，PD-1和PD-L1抑制劑類藥物在未來5年都將大放異彩。據(jù)彭博社預(yù)測，百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo 2020年的銷售額有望達(dá)到62億美元，其競爭對手默沙東(Merck)的Keytruda 2020年銷售額預(yù)計(jì)為36億美元。這兩個(gè)藥物在2020年抗癌藥銷量預(yù)測排行榜上分列第4和第10位。隨著PD-1和PD-L1領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，越來越多的公司對此寄予厚望。羅氏(Roche)和阿斯利康(Astrazeneca)開發(fā)的此類藥物也有可能在2020年上市，成為重磅炸彈級產(chǎn)品。

　　雖然這類藥物的商業(yè)機(jī)會(huì)毋庸置疑，但是，百時(shí)美施貴寶是否能如預(yù)期那樣引領(lǐng)該市場，還需要根據(jù)本次ASCO會(huì)議提交的新數(shù)據(jù)重新進(jìn)行評估。

　　百時(shí)美施貴寶備受關(guān)注的Checkmate-057研究——評估Opdivo用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的結(jié)果顯示，只有那些表達(dá)PD-L1生物標(biāo)志物的患者用藥后展示生存獲益。而40%～45%的患者缺乏這一標(biāo)志物，沒有任何獲益。這個(gè)結(jié)果讓投資者失望，導(dǎo)致該公司股價(jià)下跌6.5%。

　　Checkmate-057研究結(jié)果不僅就Opdivo用于肺癌的商業(yè)機(jī)會(huì)提出了質(zhì)疑，而且也考驗(yàn)百時(shí)美施貴寶公司現(xiàn)有PD-L1在研藥物在該適應(yīng)癥上的態(tài)度。伯恩斯坦(Bernstein)分析師蒂姆·安德森(Tim Anderson)還指出，PD-L1檢測可能會(huì)成為差異化的潛在點(diǎn)，且存在市場或定價(jià)和報(bào)銷優(yōu)勢。值得注意的是，PD-L1檢測從一開始就是開發(fā)和商業(yè)策略的中心，默沙東和羅氏都在PD-L1的基礎(chǔ)上開發(fā)腫瘤免疫生物標(biāo)志物的檢測。

　　首個(gè)超百億藥物

　　彭博社預(yù)測，未來5年抗腫瘤藥市場的另一個(gè)可能的情況是，出現(xiàn)首個(gè)年銷售額超100億美元的藥物。最有可能達(dá)到這個(gè)目標(biāo)的是新基醫(yī)藥(Celgene)的黑色素瘤治療藥物來那度胺(Revlimid)，而羅氏可能會(huì)喪失其在抗腫瘤藥物銷售排行上長期穩(wěn)居的第一名的位置。目前，最暢銷的三個(gè)抗癌藥——安維汀(Avastin)、赫賽汀(Hercetpin)和美羅華(Rituxan)均是該公司的產(chǎn)品。不過，羅氏仍將保持腫瘤市場領(lǐng)導(dǎo)者和強(qiáng)者的地位，且其位置在個(gè)性化藥物日益重要的時(shí)代將愈發(fā)穩(wěn)固。

　　與此同時(shí)，潛在的生物類似藥對現(xiàn)有的生物藥的競爭——特別是羅氏的美羅華和赫賽汀的市場獨(dú)占權(quán)，將會(huì)進(jìn)入白熱化。此外，醫(yī)療服務(wù)提供商和付費(fèi)方也樂見諾華(Novartis)的格列衛(wèi)(Gleeve)失去專利保護(hù)。目前上榜的暢銷抗癌藥到2020年將出現(xiàn)罕見的專利到期高峰，預(yù)計(jì)格列衛(wèi)將從2014年47億美元的銷售巔峰驟降至2020年的大約5.7億美元。

　　但是，在腫瘤市場上，這種價(jià)格下降的機(jī)會(huì)仍舊非常之少。其中一個(gè)因素是，很多藥物都可能會(huì)與昂貴的新藥物聯(lián)用。值得一提的是，支付能力也是今年ASCO年會(huì)的一個(gè)關(guān)鍵議題。