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藥品銷售企業(yè)擬建召回記錄

2012-04-27 09:04:51

草案規(guī)定,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,批發(fā)企業(yè)當(dāng)及時采取停售措施,由質(zhì)量管理部門確認(rèn)并監(jiān)督處理。

  衛(wèi)生部25日發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》,并向社會公開征求意見。草案要求藥品批發(fā)和零售企業(yè)建立藥品召回記錄。

  草案規(guī)定,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,批發(fā)企業(yè)當(dāng)及時采取停售措施,由質(zhì)量管理部門確認(rèn)并監(jiān)督處理。已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題,批發(fā)企業(yè)應(yīng)及時通知停售或追回,并建立藥品召回記錄。藥品零售企業(yè)對有質(zhì)量疑問的藥品要及時撤柜,由質(zhì)量管理人員處理,并保留相關(guān)記錄。

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