“救命藥，還是毒藥?”

　　“毒膠囊”事件又一次敲響了藥品安全的警鐘。修正、金馬、海外、蜀中等知名藥企紛紛身陷其中，13個產(chǎn)品被曝鉻超標可能致癌。采訪過程中發(fā)現(xiàn)，藥品質量監(jiān)督并非人們希望的那樣行之有效，在藥品監(jiān)督部門的嚴格審查之下，這些鉻超標的膠囊依然大大方方地上市銷售，直至被媒體曝光才被監(jiān)管者發(fā)現(xiàn)。一路綠燈放行的鉻超標膠囊，仿佛無聲的吶喊，向現(xiàn)行的藥品質量監(jiān)督制度發(fā)出質疑。

　　為什么藥品上市放行權握在企業(yè)自己手中?

　　蜀中藥業(yè)是四川省規(guī)模最大的制藥企業(yè)之一，員工1500人，年納稅能力在5000萬元左右。2011年4月因藥品質量問題被查處，停業(yè)整頓長達半年。2012年4月，被媒體曝光該廠生產(chǎn)的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊測出鉻超標。記者采訪中了解到，四川省藥監(jiān)局介入調查，封存了蜀中藥業(yè)的明膠原料和膠囊，暫停空心膠囊的生產(chǎn)，對媒體曝光的產(chǎn)品進行檢驗，將視檢驗結果再行處理。廠方暫停了兩款藥品的銷售，但沒有召回藥品。這兩款藥品屬于日常用藥，加之蜀中藥業(yè)定價出奇便宜，在全國銷量極大，影響極廣。

　　不超過一年時間，兩次震動全國的質量事件，蜀中藥業(yè)在國內藥企中可謂是名頭響亮。藥品監(jiān)督制度在這里是如何執(zhí)行的呢?

　　廣漢市食品藥品監(jiān)督管理局局長張路介紹，該局安排兩人對蜀中藥業(yè)進行不定期監(jiān)管，針對生產(chǎn)過程中關鍵環(huán)節(jié)，從投料開始，包括是否按照處方工藝生產(chǎn)。

　　核心問題是，藥品出廠上市，放行權力在企業(yè)自己手中。

　　記者詢問：“藥品出廠，和藥監(jiān)局監(jiān)管有沒有必然聯(lián)系?是否必須要經(jīng)藥監(jiān)局簽字同意?”張路明確予以否認：“這和日常監(jiān)管的要求有區(qū)別，并不是說企業(yè)每一批產(chǎn)品藥物出廠都必須經(jīng)過藥監(jiān)部門簽字畫押同意放行。”

　　記者查閱《中華人民共和國藥品管理法》第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理，其中第十二條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。”在第八章藥品監(jiān)督中，在藥品出廠檢測環(huán)節(jié)的確沒有對藥監(jiān)部門提出明文硬性要求。