新版《專利實施強制許可辦法》(下稱“《辦法》”)將于今年5月1日正式實施，不少人寄予厚望，也有人不以為然。不過，在大批專利藥陸續迎接專利過期命運的時候，專利強制許可制度對醫藥界所產生的潛在影響卻是無法輕視的。

　　藥品專利是幾乎不可逾越的鴻溝，一方面藥品專利不同于其他領域的專利，其背后可能是十幾億美元的研發代價換來的。藥品專利相當于護身符，既幫助這些投入巨資研發的企業獲得早期“壟斷性”利潤，同時，因為這些壟斷性利潤，也激發了醫藥巨頭不斷在研發方面的投入，促進技術創新，形成良性發展循環。藥品專利制度是新藥誕生的重要保證。

　　同樣，專利制度也是把雙刃劍。有些制藥企業在專利保護期內，對藥品的定價遠高于直接投入成本，高昂的價格使得發展中國家患者難以承受，從而使患者錯失治療的機會。尤其是突出性傳染病(如SARS)或致病性疾病(艾滋病、腫瘤等)，高昂的價格可能使患者失去最后的生存機會。因此，全球有很多機構呼吁藥品領域實施專利強制許可。

　　雖然，中國早在8年前便制訂了《辦法》，但實際上在制藥領域，從未實施過任何案例，即便是最嚴重的SARS期間，仿制達菲也未獲許可。因為這部法律稍有使用不當，就會損害專利所有方的利益。因此，對這部法律一直采取“慎用”的態度是合理的。今年，印度仿制藥公司Natco已獲得印度專利局簽發強制許可仿制德國拜耳抗癌藥物多吉美(nexavar)，將該藥價格從每月需要花費5500美元降至175美元，降幅達97%，能使大量癌癥患者受益。這是首次針對一線藥物的搶仿，但同樣引發極大的爭議。

　　雖然中國在藥品專利領域的保護做得相當不錯，但是，相比印度而言，國際上對中國的知識產權和專利的保護存在更大的不信任感。《辦法》一旦實施，對于這些巨頭而言，似乎成為懸在頭上的達摩克利斯之劍。當然，面對中國“非完全市場化”的巨大市場，這些巨頭也未雨綢繆。在覬覦中國龐大潛在市場的同時，這部《辦法》可能成為助推器，加速巨頭在中國的布局。

　　并購是最近幾年的“熱詞”，表面上看，并購與《辦法》風馬牛不相及，但因為市場的誘惑，也許二者之間存在著千絲萬縷的關聯。