一種既有利于生產企業防偽打假、開展銷售和市場管理，又方便監管部門監管、方便消費者查詢產品真偽的藥品電子標簽——全國統一的藥品監管碼，將分類分批地在所有藥品中實施，此舉標志著我國藥品“電子身份證”制度正在逐步建立。

　　四類藥品首批入網

　　在國家食品藥品監督管理局（SFDA）本周召開的新聞發布會上，新聞發言人顏江瑛表示，在去年特殊藥品監控信息網絡的基礎上，SFDA正采取措施，進一步加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。

　　所謂藥品電子身份證，就是藥品的電子標簽，或叫藥品監管碼。SFDA將制定公布《入網藥品目錄》，把已批準注冊的藥品分批列入該目錄，并統一納入藥品電子監管。凡生產、經營《入網藥品目錄》中產品的企業，須在規定時間內加入監管網。《入網藥品目錄》中的品種在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

　　顏江瑛介紹說，今年首批《入網藥品目錄》的品種包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。今年10月31日前，上述四類藥品的生產、經營企業必須完成賦碼入網，并于上市前在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

　　據了解，去年10月1日，我國特殊藥品監控系統正式開通，全國麻醉藥品和第一類精神藥品已實現實時監控。今年10月31日后，第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑均將進入藥品監管網，獲得“電子身份證”。而在“十一五”規劃期間，相關藥品將逐步納入監管網絡，全面實行“電子身份證”監管。

　　實現五大功能

　　從有關方面了解到，從藥品監管和方便消費者的角度出發，藥品監管網的建立可實現以下五大功能：

　　第一，使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫療機構的全過程都處在監管部門的監控之下。

　　第二，實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品的生產、經營、庫存及流向情況，遇到問題可迅速追溯和召回。

　　第三，信息預警。包括各企業超資質生產和經營預警；藥品銷售數量異常預警；藥品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現藥品是否流失等。

　　第四，終端移動執法。藥品監管和稽查人員通過移動執法系統（如網絡和手機），便利地在現場適時稽查。

　　第五，方便消費者及時查詢。消費者可通過網站、手機短信、撥打電話95001158或114、使用監管碼等方式進行終端查詢。消費者能獲得的信息包括：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期；藥企生產經營許可證、檢驗報告單；藥品性狀、使用說明、注意事項等。如發現問題，可與當地食品藥品監管部門聯系。

　　由SFDA提出并推動建立的藥品“電子身份證”制度，不僅能實現藥品全過程監管，實際上為生產企業提供了極大便利。企業可以利用“電子身份證”作為防偽標簽，不用再投資開發和維護防偽系統；同時，方便對產品流通全過程進行管理和追溯，防止串貨、換貨等問題發生。

　　身份證全國統一

　　應該說，藥品統一編碼管理是大勢所趨。

　　近年來，不斷有企業、民間組織等探索和建立這樣的編碼系統。此前，廣東等地在區域范圍內試行了電子條碼監管系統。此次SFDA推出電子監管碼，建立的是全國統一的條碼系統、統一的數據庫。

　　顏江瑛表示，部分省份雖然建立了電子條碼監管系統，但并不利于在全國推行。全國統一編碼、統一數據庫，有利于統一監管。對于消費者而言，也只須記住一個查詢條碼，就可獲得相關信息了。她進而表示，部分省份已建立的信息網絡，都將進入這個統一的監管網絡。

　　據悉，生產經營企業可登陸網站www.drugadmin.com獲取證書，按照操作提示輸入企業相關資質信息，加入電子監管網系統。藥品在流通各環節需對相應級別的碼進行識別，并在系統中記錄，從而實現藥品流向跟蹤。

與此同時，生產企業在實行電子標簽時需要一定的成本支出。企業可采用自行打印或委托印刷廠代印編碼標簽，將標簽加貼在藥品外包裝上，這種貼標賦碼的方式平均每個標簽成本大約為0.01～0.02元；也可通過變碼印刷的方式直接將監管碼印刷在藥品外包裝上，這種方式賦碼的成本是每個標簽2厘錢左右。此外，企業還須在產品生產線上增加一個設備激活條碼，以便條碼進入監控網絡。