原料藥外包產能擴張前景好
2008-05-15 11:05:32
對大多數原料藥制造商來說，2007年是豐收的一年，且增長的勢頭還將在2008年持續下去，這主要得益于新藥早期研發管線繼續推動工藝過程開發服務、臨床前研究和臨床研究所需中間體和活性物質需求的增長。對這種需求最強烈的是小型的生物、制藥企業，由此便產生了對商業化規模外包服務的
對大多數原料藥制造商來說，2007年是豐收的一年，且增長的勢頭還將在2008年持續下去，這主要得益于新藥早期研發管線繼續推動工藝過程開發服務、臨床前研究和臨床研究所需中間體和活性物質需求的增長。對這種需求最強烈的是小型的生物、制藥企業，由此便產生了對商業化規模外包服務的強大需求。
規模生產外包服務薄弱
上述的需求趨勢在前一階段舉辦的美國國際精細化工展覽會（Informex）上得到了充分的證明。在展會上，如何提供諸如從早期研究階段所需樣品到商業化供應樣品的“一站式”服務的能力，成為參展企業共同關注的話題。雖然合同制造企業（CMO）對此已經有了十分清楚的認識，但是由于新藥獲批的速度減慢，目前外包市場所提供的機會還是集中在研發的初期階段。
像合同制造組織（CMO）一樣，原料藥外包企業經常會一哄而上地彌補自己提供服務的不足。但在2008年，這種形勢沒有太大的變化。大多數CMO都開始強調他們正在強化自己規模化生產的能力，如固態化學和手性化學專門技術、高效能設備等。然而，這些能力是相互關聯的，并不能拆分以滿足不同的外包需求。
對進入調整期的擔憂
盡管2007年到2008年年初，原料藥外包企業的表現非常搶眼，但是CMO還是認識到了這個行業存在著衰退的可能。
許多參會企業都認為，這個行業還是按照傳統的模式在循環，連續上漲4年之后，將進入一個調整期。這已經成為這個行業普遍擔心的問題，因為目前有一個嚴峻的現實——整個原料藥外包行業的產能過剩，甚至包括臨床前研究樣品和臨床研究樣品外包產能。
東西方之間架設戰略橋梁
近年來，原料藥研發和制造的環境中一個最主要的元素就是在亞洲和歐洲出現的CMO和CRO公司。雖然成本被看作這些公司最主要的優勢，但其實際上帶來的戰略性作用卻沒有那么簡單。
一方面，成本優勢能在許多方面體現出來，如從人力密集型研發的角度或者從商業化的角度來看，這些地區的工資比較低，對環境保護的要求比較低。另一方面，對加入原料藥競爭的公司來說，如今，成本的重要性已經慢慢削弱，反而是高效化合物、工藝過程中的新技術或比較貼近客戶的開發服務，以及知識產權保護等等，有時候更是需要考慮的。
原料藥外包企業正在尋求能解決這些成本和非成本問題的戰略決策。例如，2007年將其生物制造和產品開發業務出售給瑞士巴塞爾公司之后，康伯司公司(Cambrex Corporation)正在密切關注原料市場，該公司的目標是價格昂貴的仿制原料和委托生產。由于考慮到公司位于美國和瑞典的生產基地運行成本相對高一點，康伯司公司正在尋找合適的包括管制化合物和高效化合物在內的高價原料的服務對象。
與此同時，康伯司公司的管理層也已經意識到如果公司不能在客戶委托生產領域保持優勢，那么，公司將只有加強早期的研發服務提供。最近幾年來，公司已經和一些長期客戶建立了聯系。今年1月，該公司收購了位于愛沙尼亞首都塔林的ProSyntest AS公司。ProSyntest成立于1990年，現有25名化學家，擅長于提供早期研發服務和中試放大的服務，尤其擅長于手性化學和有機金屬化學。收購完成后，該公司將被重新命名為Cambrex Tallinn，同時，康伯司公司將會加大投入增強公司的能力。
康伯司公司收購ProSyntest從以下兩個方面來看比較有利：其一，收購賦予了康伯司公司參與早期研發服務市場的能力，由于ProSyntest地處愛沙尼亞，具有成本優勢，這將能使康伯司公司在與亞洲的外包企業競爭時，優勢更加明顯；其二，這項收購將提升康伯司公司向客戶、尤其是歐洲客戶提供從研發初期、中試、臨床末期和商業化生產的服務。
而來自于東方的印度CMO公司正在美國和歐洲開展并購，從而更加接近客戶，和建立自己的技術基礎。2005年，印度Dishman藥用化學品公司從Solutia公司收購了位于瑞士的Carbogen-Amcis公司。Carbogen-Amcis公司擁有3個瑞士基地和1個英國基地，在色譜、手性分離、高活性化合物擁有較強的能力。據CEO Mark Griffiths介紹，Carbogen Amcis每年開展的項目超過300個，已經為Dishman建立了一個實實在在的商業化研發線。事實上，Dishman在印度擁有的商業化生產能力對Carbogen Amcis來說是一種優勢，這將幫助公司贏得合同，沒有商業化的生產的能力他們在與同行的競爭中不可能獲勝。
同時，其他的一些公司的足跡也正在遍布西方和亞洲，例如Albany Molecular Research在美國、東歐、印度和新加坡，NPIL制藥在印度、加拿大和英國，Lonza在瑞士、中國和美國均建立了自己的公司。目前，藥品研究、開發的網絡和高速增長的市場正圍繞在亞洲和拉丁美洲和美洲、東歐的周圍，種種跡象顯示，CMO行業全球化的步伐正在加快。
