傳統免疫領域受到沖擊流腦疫苗市場升溫
2008-04-15 09:04:15
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛首先發布了一個重要通告,她說,國家食品藥品監督管理局將要對部分藥品和醫療器械產品的生產經營情況進行調查。為了加強藥品和醫療器械產品出口管理,根據《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》,以及國務院《關于加強食品等產品的安
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛首先發布了一個重要通告,她說,國家食品藥品監督管理局將要對部分藥品和醫療器械產品的生產經營情況進行調查。為了加強藥品和醫療器械產品出口管理,根據《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》,以及國務院《關于加強食品等產品的安全管理規定》,國家食品藥品監督管理局準備會同有關部門對藥品和醫療器械產品出口實施目錄管理,具體監管辦法會在以后的通知中下發。
顏江瑛介紹,從通告下發之日起,國家食品藥品監督管理局將開始對部分藥品、保健食品和醫療機械產品進行調查。列入本次調查的產品有如下幾種:
硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油(原料藥)、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑(包括雙氫青蒿素、青蒿琥優酯、蒿甲醚等)、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測試條、安全套。
顏江瑛指出,凡是生產上述品種,并且沒有取得該品種藥品批準證明文件或保健食品批準證明文件、醫療器械注冊證的企業,均應認真填寫下發的調查表,如實填寫情況,報送生產企業所在的省級食品藥品監管部門。國家食品藥品監督管理局本次調查的截止時間是2008年5月30日。