“昨天還是坊間傳言，今天就成為現實。這讓業內人士感覺有些復雜，我們期待能出現一個好的結果。”中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德，11日采訪時作出上述表述。

11日下午，第十一屆全國人民代表大會第一次會議在人民大會堂舉行第四次全體會議，國務委員、國務院秘書長華建敏關于國務院機構改革方案的說明中表述：“國家食品藥品監督管理局（SFDA）改由衛生部管理，理順食品藥品監管體制。”

藥監局并入衛生部

華建敏表示，這次改革，明確由衛生部承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任，“同時將國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理，并相應對食品安全監管隊伍進行整合。”

根據改革方案，食品藥品管理職能重新作出調整，衛生部負責組織制定食品安全標準、藥品法典，建立國家基本藥物制度；國家食品藥品監督管理局負責食品衛生許可，監管餐飲業、食堂等消費環節食品安全，監管藥品的科研、生產、流通、使用和藥品安全等。

“直接隸屬于國務院并獨立運行整整10年的國家食品藥品監督管理局，正式劃歸衛生部，這也可以說是回歸。”于明德說。

據了解，國家食品藥品監督管理局是在1998年機構改革時由衛生部劃分出去的部門。10年來，由于藥政管理不力，尤其2007年，前國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸被處以死刑后，醫藥衛生界內部“國家食品藥品監督管理局應重歸衛生部”的呼聲一度較高，但并沒有獲得來自國務院的明確表態。

“在沒有組建統一的國家食品藥品監督管理局之前，藥品管理機構曾轉換多次，藥監的很多職能其實也曾經分屬很多部門，建國以來，藥品生產和藥政管理機構就經過了好幾輪的改革，西藥、醫療器械、中藥曾經分別隸屬于化工部、衛生部和商業部，直到10年前，國務院機構改革正式籌備成立國家食品藥品監督管理局。”于明德介紹。

業界反應熱烈

國家食品藥品監督管理局劃歸衛生部已成定局，面對如此重大的機構改革，涉及食品藥品研發、生產、監管等多方面的業務，各界反應熱烈。

“從理順食品藥品監管體制的長遠角度來看，藥政職能重回衛生部應該比較利好這個產業，比如過去由于和衛生部們的職能沒有劃分清楚，職能交叉、多頭管理、重復監管問題常有出現，也導致食品衛生的監管就比較混亂。職能統一進衛生部以后，這方面的問題也就不存在了。”江蘇省一家大型肉食品加工企業的一位不愿透露姓名的負責人坦承。

北京一家醫藥企業的負責人魏先生在接受采訪的時候也認為“統一職能后的衛生部，在推動醫藥衛生改革方面的積極作用將是非常突出的。”

而且在兩會期間，現任國家食品藥品監督管理局局長邵明立在接受采訪時就向媒體透露，國務院機構改革方案中定大衛生部制，把藥監局合并到衛生部。“我是完全贊成中央決定的，這將會對我們加強監管、加強對公眾生命安全的保障有很大推動，決策很正確。”

“現在這些職能重新劃歸以后，對他們也是一個重大考驗。”浙江一醫藥企業的負責人直言。

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