11月16日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）召開專題新聞發布會，政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛宣布，從當天起，部分通過簡化包裝、降低成本定點生產的城市社區和農村基本用藥的產品正式上市。

就在11月15日，國務院發展改革委員會發布的9個品種城市社區和農村基本用藥定點生產處方藥品的最高零售價開始生效執行。

自此，城市社區和農村基本用藥定點生產措施在前期大量的準備工作后開始具體的生產供應工作。

確保價廉基本用藥供應

此次確定的城市社區和農村基本用藥定點生產企業共10家，涉及18個品種，這些品種都實行統一價格、統一標識。按照國務院有關部門的要求，這些品種將通過減少流通環節、直接配送等方式送到社區和農村。

此次由SFDA、國家發改委、衛生部共同推出的城市社區和農村基本用藥定點生產調控措施，目的就是鼓勵生產企業在保障藥品質量的前提下，通過簡化包裝、統一價格、降低成本，保證老百姓能用上質量有保證、安全、價廉的藥品。

目前一些廉價的基本藥品由于價格太低、不夠生產成本或者生產企業覺得無利可圖而從市場上消失。顏江瑛表示，藥品是一種特殊商品，它在保證人民群眾健康方面發揮重要的作用。由于這種特殊性，藥品不能完全依靠市場規律進行調節，政府的調控作用在藥品的生產、銷售、流通、使用過程當中要發揮重要作用。

這次定點生產的18個品種都是從國家基本藥物品種目錄和國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄中選出，也是城市社區和農村基層最常用的18個品種。顏江瑛表示這18個品種肯定不能完全滿足社區和農村用藥的需求，將在推進過程中總結經驗，根據情況確定擴大定點生產的廉價藥品或常用基本藥品的范圍。

今年5月，SFDA與國家發改委、衛生部等三部門聯合下發了《關于加強城市社區農村基本用藥定點生產、使用和價格管理的通知》（下稱《通知》），明確對定點生產產品實行單獨制定價格，并要求將藥品價格印在藥品最小包裝盒上。同時，也明確了定點生產產品不實行集中采購，直接入圍候選品種進入醫療機構采購，以確保定點生產城市社區和農村基本用藥工作健康穩步地開展。顏江瑛說，這是政府為保證廉價藥供應采取的一項嘗試性調控措施。

按照《通知》，SFDA須要求各地藥品監督管理部門認真做好定點生產城市社區和農村基本用藥生產、流通、銷售、使用全過程的質量監督工作；國家發改委須要求各級價格管理部門加強對定點生產藥品價格的監督檢查；衛生部須做好保障定點生產藥品的采購和使用管理工作。

印著定點生產標識和最高零售價格的這十幾種藥品在新聞發布會現場首次亮相，相關企業代表表示，由于生產、檢驗、配送等需要一定的時間，這些藥品年底才能陸續配送到全國的社區和農村，首先覆蓋企業所在地周邊地區，在和各地政府協調后逐步覆蓋全國。

推進需各方共同努力

正如華北制藥集團總經理張千兵在代表10家生產企業發言中提到，基本用藥定點生產措施將生產、流通和使用綜合考慮，是一個重大創新，有利于解決群眾“看病難、看病貴”的問題，有利于鼓勵企業生產質優、價廉、有效的基本藥物。

由于這是一項嘗試性的調控措施，因而各方在持擁護態度的基礎上，都認為這項措施的推進需要各方共同的努力。

這次定點生產的品種在華藥的普藥品種中占據大約70%的份額。華藥集團董事長常幸表示，定點生產是一項很新的措施，在推進過程中還有很多不確定性，在某個階段企業可能不賺錢，但這是社會責任。從另一個角度考慮，企業是經濟組織，不可能不考慮成本和利潤。城市社區和農村是一個非常大的市場，雖然利潤很低，但量很大，薄利多銷，如果定點生產措施走上正軌，企業也能實現合理的經濟利益。

太極集團西南藥業董事長李標表示，被遴選為定點企業之一，對企業來講是一種榮譽，是對企業產品、服務的認可，企業可以享受到這項措施帶來的市場放大效應。西南藥業這次獲準定點生產的4個品種目前在企業總銷售額中所占份額很小，李標希望通過參與這項工作能把這些品種做大。

此次發改委確定了其中9個品種的最高零售價格，比非定點同類藥價格至少降低10%，有的甚至超過50%。例如：250mg×20粒的阿莫西林膠囊價格為3.7元，而此前發改委公布的價格為7.60元，降幅超過50%；每瓶100片的復方丹參片價格為6.6元，而此前規定的最高零售價為11.90元，降幅近50%。采訪中企業均表示發改委定價非常慎重，深入企業核實，并征求了專家的意見，“定價在基本成本之上”。

在微利的邊緣經營對企業是一種考驗，特別是在一項剛開始起步的新舉措中。能否保證大量使用這些藥品，是各家企業最為關心的事情。常幸表示，這項新措施目前還處于探索階段，有很多不確定的問題，比如如何保證實現很大的銷量，如果原材料、能源等漲價，企業能否保本等。只有百姓都認識到定點生產藥品確實安全、有效、價廉，愿意使用時，才能保證多銷。

目前來看，在生產和價格問題解決之后，確保這項措施順利推進的關鍵在于配送的及時、到位和醫院的采購和使用。顏江瑛也表示這項舉措的實施需要各方面共同努力，不僅藥品生產企業要保障供應，監管部門也要發揮監管作用；物價部門要加強對價格的監管；衛生部門則保證對低價安全藥品的使用。

顏江瑛表示，為進一步完善定點生產的管理工作機制，SFDA及相關部門將逐步對定點生產工作實行動態管理，按照市場經濟發展規律的要求完善相關政策。

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